Krystal Biotech chega aos resultados com crescimento do Vyjuvek e marcos do pipeline em foco
A Krystal Biotech deve divulgar os resultados do quarto trimestre, com analistas projetando lucro de $1,58 por ação e receita de $106,16 milhões. O mercado acompanha o crescimento do Vyjuvek e o avanço do pipeline, incluindo KB801, KB407 e KB707.
Krystal Biotech divulgará os resultados do quarto trimestre antes da abertura do mercado na terça-feira, com investidores ansiosos para ver se o impulso comercial da empresa de terapia gênica pode acompanhar o crescente entusiasmo em torno de seu pipeline clínico. Analistas esperam lucro de $1,58 por ação sobre receita de $106,16 milhões no trimestre encerrado em dezembro. Vyjuvek agora está aprovado nos Estados Unidos, na Europa e no Japão.
O tratamento para doença rara tem sido um sucesso comercial desde seu lançamento nos EUA. Em 2023, Vyjuvek tornou-se a primeira terapia genética tópica e o primeiro tratamento aprovado pela Food and Drug Administration para epidermólise bolhosa distrófica. A Krystal divulgou recentemente números preliminares que apontam para vendas anuais de $388 milhões a $389 milhões, o que representaria um aumento de 34% no ponto médio.
Em novembro, a Krystal registrou lucro por ação no terceiro trimestre de $2,66, ante o consenso de $1,09. A queda esperada para $1,58 no trimestre atual provavelmente reflete normalização, e não fraqueza. As estimativas de lucro por ação permaneceram estáveis nos últimos 60 dias, enquanto as estimativas de receita recuaram ligeiramente 0,79% no mesmo período.
A atenção também está voltada para a expansão do pipeline. Três programas em fase de registro podem resultar em lançamentos de produtos em 2028: KB803 para DEB ocular, KB801 para ceratite neurotrófica e KB407 para fibrose cística. Dados topline de KB801 são esperados antes do fim de 2026.
Dados interinos de Fase 1/2 para KB407 em fibrose cística mostraram transdução robusta de 29%+ após a administração. A empresa planeja alinhar com o FDA, no primeiro trimestre, um desenho de estudo registracional potencialmente acelerado, e o recrutamento deve começar no segundo trimestre.
O candidato KB707 da Krystal é destinado ao tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou metastático. O FDA concedeu ao KB707 a designação Regenerative Medicine Advanced Therapy, o que pode acelerar seu desenvolvimento e aprovação.
A empresa classificou 2025 como um ano de destaque, com lançamentos bem-sucedidos na Europa e no Japão. A administração estabeleceu a meta de levar pelo menos quatro medicamentos comercializados para doenças raras a mais de 10.000 pacientes em todo o mundo até o fim de 2030.