FDA紧急授权两种药物用于防治新大陆螺旋锥蝇
FDA针对Dectomax和CLiK Extra发布紧急使用授权,用于对抗新大陆螺旋锥蝇。Dectomax用于奶牛、猪、马、绵羊和鹿的预防与治疗;CLiK Extra用于牲畜、骆驼科动物和野生动物的蝇蛆病预防。
2026年5月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了针对Dectomax/Dectomax-CA1(多拉菌素注射液)注射液的紧急使用授权(EUA),用于预防和治疗奶牛群(泌乳奶牛、干奶牛以及20月龄及以上的后备奶牛)中新大陆螺旋锥蝇(NWS)侵染(蝇蛆病),但用于生产小牛肉的犊牛除外。该EUA还授权Dectomax/Dectomax-CA1用于猪、至少1岁的马、除哺乳期绵羊外的绵羊以及鹿的NWS蝇蛆病预防。
此外,FDA还发布了针对CLiK Extra(地昔尼尔外用混悬液)伤口喷雾剂的EUA,用于伤口上或其周围施用,以预防绵羊、牛、山羊、猪、骆驼科动物(如骆驼、美洲驼、羊驼)以及以下圈养和捕获的野生动物物种的NWS侵染:鹿科动物(如鹿、马鹿)、美洲野牛、大角羊和索诺拉叉角羚。基于现有全部科学证据,FDA得出结论,有充分理由相信CLiK Extra伤口喷雾剂在按授权使用时可能有效预防NWS蝇蛆病,且该产品已知和潜在的获益大于其已知和潜在的风险。
该EUA仅授权CLiK Extra伤口喷雾剂用于预防与伤口、分娩以及外科或饲养管理操作(如去角、打耳标、去势、断尾、剪毛)相关的NWS蝇蛆病。应在伤口出现或形成时施用。如果伤口已有侵染,或在使用本品后出现侵染,请联系兽医讨论治疗方案。CLiK Extra伤口喷雾剂为非处方药(OTC),供局部外用。它不是通过杀死NWS幼虫起效,而是作为昆虫生长调节剂,干扰幼虫发育并终止其生命周期,从而防止其对宿主动物造成组织损伤。CLiK Extra伤口喷雾剂尚未获得FDA对任何适应症的批准或附条件批准。
FDA代理局长表示,在特朗普总统的领导下,美国农民、牧场主、兽医和野生动物管理者正获得所需的工具来应对疫情,今天的紧急使用授权为预防NWS侵染扩散提供了新工具。FDA兽药中心主任表示,FDA认识到NWS的影响已超出农场范围,授权该产品用于圈养和捕获的野生动物物种,既是为了保护这些动物,也有助于确保它们不会助长NWS在美国的传播。该EUA将持续有效,直至其被撤销或HHS部长终止关于NWS构成的潜在公共卫生紧急状态使得对NWS动物药物进行紧急使用授权属合理之声明。