FDA、ニューワールドスクリューワーム対策で2薬剤に緊急使用許可を発行

FDAは、ニューワールドスクリューワーム対策としてDectomaxおよびCLiK Extraに緊急使用許可(EUA)を発行した。Dectomaxは乳牛、豚、馬、羊、シカにおける予防・治療を目的とする。CLiK Extraは家畜、ラクダ科動物、野生動物における蠅蛆症を予防する。

2026年5月19日、米国食品医薬品局(FDA)は、Dectomax/Dectomax-CA1(ドラメクチン注射液)注射剤について、ニューワールドスクリューワーム(NWS)感染症(蠅蛆症)の予防および治療を目的とした緊急使用許可(EUA)を発行した。対象となるのは乳牛(泌乳中の乳牛、乾乳牛、および生後20か月齢以上の育成乳牛)であり、子牛肉として処理される子牛は除く。また、EUAは、豚、生後1年以上の馬、泌乳中の羊を除く羊、およびシカにおけるNWS蠅蛆症の予防についてもDectomax/Dectomax-CA1を許可している。

FDAはまた、羊、牛、ヤギ、豚、ラクダ科動物(例:ラクダ、リャマ、アルパカ)、および以下の飼育下または捕獲された野生動物種、すなわちシカ科(例:シカ、エルク)、アメリカバイソン、オオツノヒツジ、ソノラプロングホーンにおけるNWS感染症の予防を目的として、創傷またはその周囲に適用するCLiK Extra(ジシクラニル外用懸濁剤)創傷スプレーにもEUAを発行した。入手可能な科学的根拠の全体に基づき、FDAは、CLiK Extra創傷スプレーが許可された使用法に従って使用された場合、NWS蠅蛆症の予防に有効である可能性があると考えるのが合理的であり、製品の既知および潜在的な利益が既知および潜在的なリスクを上回ると結論付けた。

このEUAは、創傷、出産、および外科的処置または飼育管理処置(例:除角、耳標装着、去勢、断尾、剪毛)後のNWS蠅蛆症の予防に限り、CLiK Extra創傷スプレーを許可するものである。創傷の出現時または発生時に適用される。創傷がすでに感染している場合、または製品投与後に感染が発生した場合は、治療の選択肢について獣医師に相談すること。CLiK Extra創傷スプレーは、局所使用のための店頭販売品である。NWS幼虫を直接殺すのではなく、昆虫成長調節剤として作用し、幼虫の発育を妨げ、宿主動物に組織損傷を引き起こす前にその生活環を停止させる。CLiK Extra創傷スプレーは、いかなる適応についてもFDAの承認または条件付き承認を受けていない。

FDA長官代行は、トランプ大統領のリーダーシップの下、アメリカの農家、牧場主、獣医師、野生生物管理担当者は反撃に必要なツールを与えられており、今回の緊急使用許可はNWS感染症の蔓延を防ぐための新たなツールを提供すると述べた。FDAの獣医薬品センター所長は、FDAはNWSの影響が農場の門を超えて及ぶことを認識しており、飼育下および捕獲された野生動物種に対して製品を許可することは、これらの動物を保護し、それらが米国内でのNWSの蔓延に寄与しないようにするためのものであると述べた。このEUAは、取り消されるか、NWSによってもたらされる潜在的な公衆衛生上の緊急事態が動物用医薬品のNWSに対する緊急使用許可を正当化するとの宣言をHHS長官が終了するまで有効である。

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References

  1. FDA Issues Emergency Use Authorization for Drug to Prevent New World Screwworm August 2026 · myvetcandy.com
  2. FDA Authorizes Over‑the‑Counter Injectable for Screwworm - USDA-Aphis · aphis.usda.gov
  3. New Cattle and Goat Deworming Treatment Gets Federal Approval - Fine Day Radio · finedayradio.com