FDA, 신대륙 스크류웜 퇴치 두 약물 긴급사용승인

2026년 5월 19일, 미국 식품의약국(FDA)은 착유 중인 젖소, 건유 젖소, 20개월 이상의 교체용 젖소 암소(단, 송아지 고기로 가공될 송아지는 제외)에서 신대륙 스크류웜(New World screwworm, NWS) 감염(구더기증)의 예방 및 치료를 위해 Dectomax/Dectomax-CA1(도라멕틴 주사) 주사액에 대한 긴급사용승인(EUA)을 발행했다. 이 EUA는 또한 돼지, 1세 이상의 말, 착유 중인 양을 제외한 양, 사슴에서 NWS 구더기증 예방을 위해 Dectomax/Dectomax-CA1을 승인한다.

FDA는 또한 양, 소, 염소, 돼지, 낙타류(예: 낙타, 라마, 알파카)와 다음의 사육 및 포획 야생동물 종, 즉 사슴과(예: 사슴, 엘크), 아메리카들소, 큰뿔양, 소노란 가지뿔영양에서 NWS 감염 예방을 위해 상처나 상처 주변에 도포하는 CLiK Extra(디시클라닐 국소 현탁액) 상처 스프레이에 대한 EUA를 발행했다. 이용 가능한 과학적 증거 전체를 고려할 때, FDA는 CLiK Extra 상처 스프레이가 승인된 대로 사용될 경우 NWS 구더기증 예방에 효과적일 수 있다고 합리적으로 믿을 수 있으며, 제품의 알려지고 잠재적인 이점이 알려지고 잠재적인 위험보다 크다고 결론지었다.

이 EUA는 CLiK Extra 상처 스프레이를 상처, 분만, 수술 또는 사양 관리 절차(예: 각질 제거, 귀표 부착, 거세, 꼬리 자르기, 털 깎기) 후 발생하는 NWS 구더기증 예방에만 승인한다. 이 제품은 상처가 나타나거나 생성되는 시점에 도포한다. 이미 상처가 감염되었거나 제품 투여 후 감염이 발생한 경우, 수의사에게 연락하여 치료 옵션을 논의해야 한다. CLiK Extra 상처 스프레이는 국소 사용을 위해 일반의약품으로 구매할 수 있다. NWS 유충을 죽이는 대신 곤충 성장 조절제로 작용하여 유충의 발달을 방해하고 숙주 동물에 조직 손상을 일으키기 전에 수명 주기를 중단시킨다. CLiK Extra 상처 스프레이는 어떤 적응증에 대해서도 FDA의 승인 또는 조건부 승인을 받지 않았다.

FDA 국장 대행은 트럼프 대통령의 지도 아래 미국의 농부, 목장주, 수의사, 야생동물 관리자들이 대응에 필요한 도구를 제공받고 있으며, 오늘의 긴급사용승인은 NWS 감염 확산을 예방하는 새로운 도구를 제공한다고 밝혔다. FDA 수의학 센터 소장은 FDA가 NWS의 영향이 농장 문 밖으로 확장된다는 점을 인식하고 있으며, 사육 및 포획 야생동물 종에 제품을 승인하는 것은 이 동물들을 보호하고 이들이 미국 내 NWS 확산에 기여하지 않도록 돕기 위한 것이라고 말했다. 이 EUA는 취소되거나 HHS 장관이 NWS가 제시하는 잠재적 공중보건 비상사태가 NWS에 대한 동물용 의약품의 긴급사용승인을 정당화한다는 선언을 종료할 때까지 효력이 유지된다.