FDA erteilt Notfallgenehmigungen für zwei Medikamente gegen den Neuwelt-Schraubenwurm
Die FDA hat Notfallgenehmigungen für Dectomax und CLiK Extra gegen den Neuwelt-Schraubenwurm erteilt. Dectomax dient der Vorbeugung und Behandlung bei Milchkühen, Schweinen, Pferden, Schafen und Hirschen. CLiK Extra verhindert Myiasis bei Nutztieren, Kameliden und Wildtieren.
Am 19. Mai 2026 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallgenehmigung (Emergency Use Authorization, EUA) für Dectomax/Dectomax-CA1 (Doramectin-Injektion) als Injektionslösung zur Vorbeugung und Behandlung von Neuwelt-Schraubenwurm-Befall (Myiasis) bei Milchkühen (laktierenden Milchkühen, trockenstehenden Milchkühen und weiblichen Nachzuchtrindern ab 20 Monaten), mit Ausnahme von Kälbern, die zur Kalbfleischproduktion bestimmt sind. Die EUA genehmigt Dectomax/Dectomax-CA1 auch zur Vorbeugung von NWS-Myiasis bei Schweinen, Pferden ab einem Jahr, Schafen (außer laktierenden Schafen) und Hirschen.
Die FDA erteilte außerdem eine EUA für CLiK Extra (Dicyclanil topische Suspension) als Wundspray zur Anwendung auf oder um Wunden zur Vorbeugung von NWS-Befall bei Schafen, Rindern, Ziegen, Schweinen, Kameliden (z. B. Kamelen, Lamas, Alpakas) sowie den folgenden in Gefangenschaft gehaltenen und wild lebenden Tierarten: Cerviden (z. B. Hirsche, Wapitis), Amerikanische Bisons, Dickhornschafe und Sonora-Gabelböcke. Auf der Grundlage der Gesamtheit der verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse ist die FDA zu dem Schluss gekommen, dass es vernünftig ist anzunehmen, dass CLiK Extra Wundspray bei bestimmungsgemäßer Anwendung zur Vorbeugung von NWS-Myiasis wirksam sein kann, und dass die bekannten und potenziellen Vorteile des Produkts die bekannten und potenziellen Risiken überwiegen.
Diese EUA genehmigt CLiK Extra Wundspray ausschließlich zur Vorbeugung von NWS-Myiasis im Zusammenhang mit Wunden, Geburt sowie nach chirurgischen oder tierhaltungsbezogenen Eingriffen (z. B. Enthornen, Ohrmarken, Kastration, Schwanzkupieren, Scheren). Es wird zum Zeitpunkt des Auftretens oder der Entstehung der Wunde angewendet. Wenn eine Wunde bereits befallen ist oder sich nach der Verabreichung des Produkts ein Befall entwickelt, wenden Sie sich an einen Tierarzt, um Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen. CLiK Extra Wundspray ist rezeptfrei zur topischen Anwendung erhältlich. Es tötet die NWS-Larven nicht ab, sondern wirkt als Insektenwachstumsregulator, der die Entwicklung der Larven stört und ihren Lebenszyklus stoppt, bevor sie Gewebeschäden am Wirtstier verursachen können. CLiK Extra Wundspray ist von der FDA für keine Indikation zugelassen oder bedingt zugelassen.
Der amtierende FDA-Kommissar erklärte, dass den amerikanischen Landwirten, Viehzüchtern, Tierärzten und Wildtiermanagern unter der Führung von Präsident Trump die Werkzeuge an die Hand gegeben werden, die sie zur Gegenwehr benötigen, und dass die heutige Notfallgenehmigung ein neues Werkzeug zur Verhinderung der Ausbreitung von NWS-Befall darstellt. Der Direktor des FDA-Zentrums für Veterinärmedizin sagte, die FDA erkenne an, dass die Auswirkungen von NWS über den Bauernhof hinausreichen, und die Zulassung des Produkts für in Gefangenschaft gehaltene und wild lebende Tierarten diene dem Schutz dieser Tiere und helfe sicherzustellen, dass sie nicht zur Ausbreitung von NWS in den Vereinigten Staaten beitragen. Diese EUA bleibt in Kraft, bis sie widerrufen wird oder der HHS-Sekretär die Erklärung beendet, dass der potenzielle öffentliche Gesundheitsnotstand durch NWS die Notfallgenehmigung von Tierarzneimitteln gegen NWS rechtfertigt.