FDA Emite Autorizações de Uso Emergencial para Dois Medicamentos no Combate à Mosca-da-bicheira

Em 19 de maio de 2026, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu uma Autorização de Uso Emergencial (EUA) para a solução injetável Dectomax/Dectomax-CA1 (injeção de doramectina) para a prevenção e o tratamento de infestações pela mosca-da-bicheira do Novo Mundo (NWS, na sigla em inglês) (miíase) em gado leiteiro (vacas leiteiras lactantes, vacas leiteiras secas e novilhas leiteiras de reposição com 20 meses de idade ou mais), exceto bezerros destinados ao abate para produção de vitela. A EUA também autoriza Dectomax/Dectomax-CA1 para a prevenção de miíase por NWS em suínos, cavalos com pelo menos um ano de idade, ovinos (exceto ovelhas lactantes) e cervos.

A FDA também emitiu uma EUA para o spray para feridas CLiK Extra (suspensão tópica de diciclanil) para aplicação sobre ou ao redor de feridas para a prevenção de infestações por NWS em ovinos, bovinos, caprinos, suínos, camelídeos (por exemplo, camelos, lhamas, alpacas) e as seguintes espécies selvagens cativas e capturadas: cervídeos (por exemplo, veados, alces), bisão-americano, ovelha-da-montanha e antílope-de-sonora. Com base na totalidade das evidências científicas disponíveis, a FDA concluiu que é razoável acreditar que o spray para feridas CLiK Extra possa ser eficaz na prevenção da miíase por NWS quando usado conforme autorizado, e que os benefícios conhecidos e potenciais do produto superam seus riscos conhecidos e potenciais.

Esta EUA autoriza o spray para feridas CLiK Extra apenas para a prevenção de miíase por NWS associada a feridas, parto e após procedimentos cirúrgicos ou de manejo (por exemplo, descorna, brincos de identificação, castração, corte de cauda, tosquia). É aplicado no momento do aparecimento ou da criação da ferida. Se uma ferida já estiver infestada, ou se uma infestação se desenvolver após a administração do produto, entre em contato com um veterinário para discutir opções de tratamento. O spray para feridas CLiK Extra está disponível sem receita médica para uso tópico. Em vez de matar as larvas da NWS, atua como um regulador de crescimento de insetos que interrompe o desenvolvimento das larvas e interrompe seu ciclo de vida antes que possam causar danos aos tecidos no animal hospedeiro. O spray para feridas CLiK Extra não é aprovado ou condicionalmente aprovado pela FDA para nenhuma indicação.

O comissário interino da FDA afirmou que, sob a liderança do presidente Trump, os agricultores, pecuaristas, veterinários e gestores de vida selvagem americanos estão recebendo as ferramentas de que precisam para reagir, e que a autorização de uso emergencial de hoje fornece uma nova ferramenta para prevenir a propagação de infestações por NWS. O diretor do Centro de Medicina Veterinária da FDA disse que a FDA reconhece que o impacto da NWS vai além do portão da fazenda, e autorizar o produto para espécies selvagens cativas e capturadas visa proteger esses animais e ajudar a garantir que eles não contribuam para a propagação da NWS nos Estados Unidos. Esta EUA permanecerá em vigor até ser revogada ou até que o secretário do HHS encerre a declaração de que a potencial emergência de saúde pública apresentada pela NWS justifica a autorização de uso emergencial de medicamentos veterinários contra a NWS.