FDA药品监管负责人称将审查SSRI和婴儿RSV产品

Tracy Beth Høeg在首次向员工发表讲话时表示,她将审查抗抑郁药以及用于保护婴儿的RSV产品。她称,自己正将女性和婴儿的健康列为优先事项。

TitleFDA药品监管负责人称将审查SSRI和婴儿RSV产品

Label:FDA对SSRI和RSV的审查

Summary:Tracy Beth Høeg在首次向员工发表讲话时表示,她将审查抗抑郁药以及用于保护婴儿的RSV产品。她称,自己正将女性和婴儿的健康列为优先事项。

Highlights

  • Tracy Beth Høeg表示,她将审查抗抑郁药。
  • Høeg还表示,她将审查用于保护婴儿免受RSV感染的产品。
  • 自去年以来,她是药品审评与研究中心的第五任主任。
  • Høeg表示,她正将女性和婴儿的健康列为优先事项。

Content美国食品药品监督管理局(FDA)最高药品监管官Tracy Beth Høeg在首次向员工发表讲话时表示,她将审查抗抑郁药以及用于保护婴儿免受RSV感染的注射产品。作为自去年以来药品审评与研究中心的第五任主任,Høeg表示,她正将女性和婴儿的健康列为优先事项。

Høeg所描述的审查重点集中在用于保护婴儿免受RSV感染的SSRIsRSV monoclonals

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References

  1. FDA Issues Guidance to Improve Collection of Pregnancy Safety Data for Drugs and Biologics · biospace.com
  2. FDA's Top Drug Regulator To Examine Safety Of SSRIs And RSV Monoclonals · kffhealthnews.org
  3. FDA's Top Drug Regulator To Probe Safety of Antidepressants, RSV Antibodies - BioSpace · biospace.com