Acrivon Therapeutics在Watertown启用内部CLIA认证实验室

Acrivon Therapeutics宣布，其位于Watertown园区内、由公司内部全资拥有并运营的CLIA认证实验室已完成建设并获得认证。该设施已获得马萨诸塞州颁发的CLIA认证及完整许可，可开展患者检测并开发伴随诊断，预计将于2026年上半年全面投入运营。

CLIA认证表明，该实验室按照CLIA法规运营。CLIA法规是适用于美国所有针对人体标本进行健康评估、疾病诊断、预防或治疗相关检测设施的联邦标准，并确保实验室检测在准确性和可靠性方面达到高标准。通过将CLIA运营能力纳入公司内部，Acrivon获得了更强的能力，以支持其当前及未来靶向治疗药物的开发。

该公司表示，这包括对预测性生物标志物识别、伴随诊断开发、适应证发现，以及潜在的联合监管审批和治疗产品与诊断产品联合商业化流程优化的全面控制。该实验室还有望提升精准医疗药物开发的速度和成本效率，并将用于业务拓展以及围绕内部开发资产、外部合作项目或引进授权疗法的潜在合作机会。

Acrivon表示，该实验室与其专有的Generative Phosphoproteomics AP3平台形成互补。该平台旨在解析并量化完整细胞内化合物特异性、受药物调控的全局效应，并用于理性药物设计和预测性临床开发。该平台由公司内部开发的多项工具组成，包括AP3 Data Portal、AP3 Kinase Substrate Relationship Predictor和AP3 Interactome。

该公司目前正推进ACR-368（亦称prexasertib）的开发。这是一种选择性小分子抑制剂，靶向CHK1和CHK2，正在一项可能用于注册申报的子宫内膜癌2期试验中进行研究。基于OncoSignature预测的敏感性，FDA已授予Fast Track资格认定，用于评估ACR-368作为单药治疗子宫内膜癌患者；同时，FDA还授予ACR-368 OncoSignature检测Breakthrough Device认定，用于识别可能从ACR-368治疗中获益的子宫内膜癌患者。

Acrivon还在开发其第二个临床阶段资产ACR-2316，这是其由共结晶学驱动、内部发现的研发管线项目之一。