Acrivon Therapeutics lance un laboratoire interne certifié CLIA à Watertown

Acrivon Therapeutics a annoncé l’achèvement et la certification de son laboratoire certifié CLIA, interne, détenu et exploité en propre, situé dans ses locaux de Watertown. L’installation a reçu la certification CLIA de l’État du Massachusetts, avec une autorisation complète pour réaliser des tests sur les patients et développer des diagnostics compagnons, et devrait devenir pleinement opérationnelle au cours du premier semestre 2026.

La certification CLIA signifie que le laboratoire fonctionne conformément à la réglementation CLIA, c’est-à-dire aux normes fédérales applicables à tous les établissements américains analysant des échantillons humains à des fins d’évaluation de l’état de santé, de diagnostic, de prévention ou de traitement des maladies, et garantit des normes élevées de précision et de fiabilité des analyses de laboratoire. En internalisant les opérations CLIA, la société renforce ses capacités pour soutenir le développement de ses agents thérapeutiques ciblés actuels et futurs.

La société a indiqué que cela inclut un contrôle total sur l’identification de biomarqueurs prédictifs, le développement de diagnostics compagnons, la recherche d’indications, ainsi que la rationalisation d’éventuelles approbations coréglementaires et de la co-commercialisation de produits thérapeutiques et diagnostiques. Le laboratoire devrait également accroître la rapidité et l’efficience des coûts dans le développement de médicaments de médecine de précision et sera mis à profit pour le développement commercial et d’éventuelles opportunités de partenariat concernant des actifs développés en interne, des programmes menés avec des partenaires externes ou des thérapies acquises sous licence.

Acrivon a indiqué que le laboratoire complète sa plateforme propriétaire AP3 de phosphoprotéomique générative, conçue pour interpréter et quantifier les effets globaux, spécifiques aux composés et régulés par les médicaments dans la cellule intacte, et utilisée pour la conception rationnelle de médicaments et le développement clinique prédictif. La plateforme comprend des outils développés en interne, notamment l’AP3 Data Portal, l’AP3 Kinase Substrate Relationship Predictor et l’AP3 Interactome.

La société fait actuellement progresser ACR-368 (également connu sous le nom de prexasertib), un inhibiteur sélectif à petite molécule ciblant CHK1 et CHK2, dans un essai de phase 2 potentiellement en vue d’un enregistrement dans le cancer de l’endomètre. Il a reçu la désignation Fast Track de la FDA pour l’évaluation de ACR-368 en monothérapie sur la base d’une sensibilité prédite par OncoSignature chez des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre, et la FDA a accordé la désignation Breakthrough Device au test OncoSignature de ACR-368 pour identifier les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre susceptibles de bénéficier d’un traitement par ACR-368.

Acrivon développe également ACR-2316, son deuxième actif au stade clinique, dans le cadre de ses programmes de pipeline découverts en interne et guidés par la co-cristallographie.