Acrivon Therapeutics lanza un laboratorio interno con certificación CLIA en Watertown

Acrivon Therapeutics anunció la finalización y certificación de su laboratorio con certificación CLIA, interno, de su propiedad y operado por la propia compañía, ubicado en sus instalaciones de Watertown. La instalación ha recibido la certificación CLIA del estado de Massachusetts con licencia completa para realizar pruebas en pacientes y desarrollar diagnósticos complementarios, y se espera que entre en pleno funcionamiento durante el primer semestre de 2026.

La certificación CLIA significa que el laboratorio opera de conformidad con la normativa CLIA, que establece estándares federales aplicables a todas las instalaciones de EE. UU. que analizan muestras humanas para la evaluación de la salud, el diagnóstico, la prevención o el tratamiento de enfermedades, y garantiza altos estándares de precisión y fiabilidad en las pruebas de laboratorio. Al internalizar las operaciones CLIA, la empresa adquiere mayores capacidades para respaldar el desarrollo de sus agentes terapéuticos dirigidos actuales y futuros.

La empresa señaló que esto incluye control total sobre la identificación de biomarcadores predictivos, el desarrollo de diagnósticos complementarios, la búsqueda de indicaciones y la agilización de posibles aprobaciones corregulatorias y de la cocomercialización de productos terapéuticos y diagnósticos. También se espera que el laboratorio aumente la velocidad y la eficiencia de costos en el desarrollo de fármacos de medicina de precisión, y que se aproveche para el desarrollo de negocio y posibles oportunidades de asociación para activos desarrollados internamente, programas en colaboración externa o terapias bajo licencia.

Acrivon afirmó que el laboratorio complementa su plataforma propia Generative Phosphoproteomics AP3, diseñada para interpretar y cuantificar efectos globales regulados por fármacos y específicos de compuestos en la célula intacta, y utilizada para el diseño racional de fármacos y el desarrollo clínico predictivo. La plataforma está compuesta por herramientas desarrolladas internamente, entre ellas el AP3 Data Portal, el AP3 Kinase Substrate Relationship Predictor y el AP3 Interactome.

Actualmente, la empresa está impulsando ACR-368 (también conocido como prexasertib), un inhibidor selectivo de molécula pequeña dirigido a CHK1 y CHK2, en un ensayo de fase 2 potencialmente registracional para el cáncer de endometrio. Ha recibido la designación Fast Track de la FDA para la investigación de ACR-368 como monoterapia basada en la sensibilidad predicha por OncoSignature en pacientes con cáncer de endometrio, y la FDA ha otorgado la designación Breakthrough Device al ensayo ACR-368 OncoSignature para la identificación de pacientes con cáncer de endometrio que podrían beneficiarse del tratamiento con ACR-368.

Acrivon también está desarrollando ACR-2316, su segundo activo en fase clínica, como parte de sus programas de pipeline descubiertos internamente e impulsados por cocristalografía.