Acrivon Therapeutics, Watertown에 자체 CLIA 인증 실험실 출범

Acrivon Therapeutics는 Watertown 부지 내에 위치한 자사의 내부 완전 소유·운영 CLIA 인증 실험실의 구축 완료와 인증 획득을 발표했다. 이 시설은 매사추세츠주로부터 환자 검사 수행과 동반진단 개발을 위한 완전한 라이선스를 포함한 CLIA 인증을 받았으며, 2026년 상반기 중 완전 가동에 들어갈 것으로 예상된다.

CLIA 인증은 해당 실험실이 건강 평가, 질병의 진단·예방·치료를 위해 인체 검체를 검사하는 모든 미국 내 시설에 적용되는 연방 기준인 CLIA 규정을 준수해 운영된다는 것을 의미하며, 실험실 검사에서 정확성과 신뢰성에 대한 높은 기준을 보장한다. 회사는 CLIA 운영을 내부화함으로써 현재 및 미래의 표적 치료제 개발을 지원할 수 있는 역량을 한층 강화하게 됐다고 밝혔다.

회사에 따르면 여기에는 예측 바이오마커 식별, 동반진단 개발, 적응증 발굴, 치료제와 진단 제품의 잠재적 공동 규제 승인 및 공동 상용화의 간소화에 대한 전면적 통제가 포함된다. 또한 이 실험실은 정밀의학 약물 개발에서 속도와 비용 효율성을 높일 것으로 기대되며, 내부 개발 자산, 외부 파트너십 프로그램, 또는 도입한 치료제와 관련한 사업 개발 및 잠재적 파트너십 기회에도 활용될 예정이다.

Acrivon은 이 실험실이 자사의 독자적 Generative Phosphoproteomics AP3 플랫폼을 보완한다고 밝혔다. 이 플랫폼은 온전한 세포 내에서 화합물별·약물 조절 전반 효과를 해석하고 정량화하도록 설계됐으며, 합리적 약물 설계와 예측적 임상 개발에 활용된다. 이 플랫폼은 AP3 Data Portal, AP3 Kinase Substrate Relationship Predictor, AP3 Interactome 등 내부 개발 도구들로 구성된다.

회사는 현재 CHK1 및 CHK2를 표적하는 선택적 저분자 억제제인 ACR-368(prexasertib로도 알려짐)을 자궁내막암 대상 잠재적 허가 신청용 2상 시험에서 개발 중이다. ACR-368은 자궁내막암 환자에서 OncoSignature가 예측한 민감성을 기반으로 한 단독요법 연구와 관련해 FDA로부터 Fast Track 지정을 받았으며, FDA는 ACR-368 치료로 혜택을 볼 수 있는 자궁내막암 환자를 식별하기 위한 ACR-368 OncoSignature 검사에 대해 Breakthrough Device 지정을 부여했다.

Acrivon은 또한 공동결정구조분석(co-crystallography)에 기반한 자사 발굴 파이프라인 프로그램의 일환으로, 두 번째 임상 단계 자산인 ACR-2316도 개발하고 있다.