Takeda Avança com Dois Ensaios Clínicos em Neurociência: Narcolepsia e Depressão em Adolescentes

A Takeda Pharmaceutical Company avançou dois ensaios clínicos tardios em sua pipeline de neurociência, promovendo um estudo de Fase 2 sobre narcolepsia e um estudo de Fase 3 sobre depressão em adolescentes. A empresa anunciou atualizações sobre os estudos clínicos em andamento, reforçando seu foco estratégico em transtornos do sistema nervoso central.

Em seu programa de narcolepsia, a Takeda está avançando com um ensaio clínico de Fase 2 com TAK-360 para adultos com narcolepsia tipo 1, também conhecida como narcolepsia com cataplexia. O estudo intervencionista está testando comprimidos orais de TAK-360 contra comprimidos placebo correspondentes. O objetivo é verificar se o TAK-360 pode reduzir ataques de sono diurnos e episódios de cataplexia, mantendo-se seguro para uso a longo prazo. O ensaio é randomizado e triplo-cego, o que significa que pacientes, investigadores e avaliadores de resultados não sabem quem recebe o medicamento. O estudo foi submetido pela primeira vez em 2 de junho de 2026 e está recrutando pacientes, com a última atualização protocolada em 8 de junho de 2026. As datas de conclusão primária e final ainda não foram divulgadas.

Em outra atualização, a Takeda está conduzindo um estudo de Fase 3 com vortioxetine em adolescentes japoneses com transtorno depressivo maior. O ensaio, intitulado "Estudo de Fase 3 Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo", está testando comprimidos orais de vortioxetine, também vendidos sob o nome Trintellix, administrados uma vez ao dia por 14 semanas. O objetivo é avaliar a eficácia do medicamento no tratamento dos sintomas de depressão em comparação com o placebo, ao mesmo tempo em que monitora a segurança e os níveis do medicamento. O estudo é intervencionista, randomizado e triplo-cego. Cada participante permanece no estudo por aproximadamente 20 semanas, incluindo triagem, tratamento e acompanhamento de segurança, com visitas à clínica 13 vezes. O ensaio está recrutando e ainda não divulgou resultados. O estudo foi submetido pela primeira vez em 30 de setembro de 2025, com a última atualização em 12 de fevereiro de 2026. As datas de conclusão primária e final ainda não estão disponíveis. Mais detalhes estão disponíveis no ClinicalTrials.gov sob o identificador NCT07204314.

Ambos os estudos estão atualmente ativos e recrutando. As atualizações sinalizam o investimento contínuo da Takeda na expansão de sua pipeline do sistema nervoso central, que inclui novos compostos e novas indicações para medicamentos existentes.