Takeda avanza en dos ensayos clínicos de neurociencia: narcolepsia y depresión adolescente
Takeda Pharmaceutical Company ha anunciado actualizaciones sobre dos ensayos clínicos de neurociencia en curso: un estudio de fase 2 de TAK-360 para la narcolepsia y un estudio de fase 3 de vortioxetine para el trastorno depresivo mayor en adolescentes japoneses. Ambos ensayos son aleatorizados, triples ciegos y actualmente están reclutando pacientes.
Takeda Pharmaceutical Company ha avanzado dos ensayos clínicos de fase avanzada en su cartera de neurociencia, avanzando un estudio de fase 2 sobre narcolepsia y un estudio de fase 3 sobre depresión adolescente. La empresa anunció actualizaciones sobre los estudios clínicos en curso, reforzando su enfoque estratégico en trastornos del sistema nervioso central.
Para su programa de narcolepsia, Takeda está avanzando con un ensayo de fase 2 de TAK-360 para adultos con narcolepsia tipo 1, también conocida como narcolepsia con cataplejía. El estudio intervencionista está probando comprimidos orales de TAK-360 frente a comprimidos de placebo correspondientes. El objetivo es determinar si TAK-360 puede reducir los ataques de sueño diurnos y los episodios de cataplejía mientras es seguro para uso a largo plazo. El ensayo es aleatorizado y triple ciego, lo que significa que los pacientes, los investigadores y los evaluadores de resultados no saben quién recibe el fármaco. El estudio fue enviado por primera vez el 2 de junio de 2026 y actualmente está reclutando, con la última actualización presentada el 8 de junio de 2026. Las fechas de finalización primaria y final aún no se han informado.
En otra actualización, Takeda está realizando un estudio de fase 3 de vortioxetine en adolescentes japoneses con trastorno depresivo mayor. El ensayo, titulado "Estudio de Fase 3 Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo," está probando comprimidos orales de vortioxetine, también vendidos como Trintellix, administrados una vez al día durante 14 semanas. El objetivo es evaluar qué tan bien el fármaco trata los síntomas de depresión frente a placebo, mientras se rastrea la seguridad y los niveles del fármaco. El estudio es intervencionista, aleatorizado y triple ciego. Cada participante permanece en el estudio durante aproximadamente 20 semanas, incluyendo cribado, tratamiento y seguimiento de seguridad, con los adolescentes visitando la clínica 13 veces. El ensayo está reclutando y aún no ha informado resultados. El estudio fue enviado por primera vez el 30 de septiembre de 2025, con la última actualización el 12 de febrero de 2026. Las fechas de finalización primaria y final aún no se han publicado. Más detalles están disponibles en ClinicalTrials.gov bajo el identificador NCT07204314.
Ambos estudios están actualmente activos y reclutando. Las actualizaciones señalan la inversión continua de Takeda en expandir su cartera del sistema nervioso central, que incluye nuevos compuestos y nuevas indicaciones para fármacos existentes.