Takeda treibt zwei klinische Studien in der Neurowissenschaft voran: Narkolepsie und Depressionen bei Jugendlichen
Die Takeda Pharmaceutical Company gibt Updates zu zwei laufenden klinischen Neurowissenschaft-Studien bekannt: eine Phase-2-Studie mit TAK-360 für Narkolepsie und eine Phase-3-Studie mit Vortioxetin für schwere Depressionen bei japanischen Jugendlichen. Beide Studien sind randomisiert, dreifach verblindet und aktuell in der Rekrutierungsphase.
Die Takeda Pharmaceutical Company hat zwei Studien der späten Phase in ihrer Neurowissenschaft-Pipeline vorangetrieben und führt eine Phase-2-Studie zu Narkolepsie sowie eine Phase-3-Studie zu Depressionen bei Jugendlichen durch. Das Unternehmen gab Updates zu den laufenden klinischen Studien bekannt und bekräftigte damit seinen strategischen Schwerpunkt auf Erkrankungen des Zentralnervensystems.
Für sein Narkolepsie-Programm treibt Takeda eine Phase-2-Studie mit TAK-360 für Erwachsene mit Narkolepsie Typ 1, auch als Narkolepsie mit Kataplexie bekannt, voran. Die Interventionsstudie testet orale Tabletten von TAK-360 gegen ein passendes Placebo-Tablette. Ziel ist es zu prüfen, ob TAK-360 Tagesschlafattacken und Kataplexie-Episoden reduzieren kann, bei gleichzeitiger Langzeitanwendungssicherheit. Die Studie ist randomisiert und dreifach verblindet, was bedeutet, dass Patienten, Untersucher und Ergebnisbewerter nicht wissen, wer das Medikament erhält. Die Studie wurde erstmals am 2. Juni 2026 eingereicht, rekrutiert derzeit, und das letzte Update wurde am 8. Juni 2026 eingereicht. Über primäre und finale Abschlussdaten wurde noch nicht berichtet.
In einem weiteren Update führt Takeda eine Phase-3-Studie mit Vortioxetin bei japanischen Jugendlichen mit schwerer depressiver Störung durch. Die Studie mit dem Titel „Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie“ testet orale Vortioxetin-Tabletten, die auch als Trintellix vertrieben werden, einmal täglich über 14 Wochen. Ziel ist es, die Wirksamkeit des Medikaments bei der Behandlung von Depressionssymptomen im Vergleich zu Placebo zu bewerten und gleichzeitig Sicherheit und Medikamentenspiegel zu überwachen. Die Studie ist eine Interventionsstudie, randomisiert und dreifach verblindet. Jeder Teilnehmer bleibt etwa 20 Wochen in der Studie, einschließlich Screening, Behandlung und Sicherheitsnachbeobachtung, wobei die Jugendlichen 13 Mal die Klinik aufsuchen. Die Studie rekrutiert und hat noch keine Ergebnisse vorgelegt. Die Studie wurde erstmals am 30. September 2025 eingereicht, mit dem letzten Update am 12. Februar 2026. Über primäre und finale Abschlussdaten wurde noch nicht berichtet. Weitere Details sind unter der Kennung NCT07204314 auf ClinicalTrials.gov verfügbar.
Beide Studien sind derzeit aktiv und rekrutieren Teilnehmer. Die Updates signalisieren Takedas anhaltende Investitionen in den Ausbau seiner Pipeline für das Zentralnervensystem, die sowohl neue Wirkstoffe als auch neue Indikationen für bestehende Medikamente umfasst.