Takeda fait avancer deux essais cliniques en neurosciences : narcolepsie et dépression chez les adolescents
La société pharmaceutique Takeda a annoncé des mises à jour concernant deux essais cliniques en neurosciences en cours : une étude de phase 2 sur le TAK-360 pour la narcolepsie et une étude de phase 3 sur la vortioksétine pour le trouble dépressif majeur chez les adolescents japonais. Les deux essais sont randomisés, à triple insu et recrutent actuellement des patients.
La société pharmaceutique Takeda a fait avancer deux essais cliniques de phase avancée dans son portefeuille de neurosciences, faisant progresser une étude de phase 2 sur la narcolepsie et une étude de phase 3 sur la dépression chez les adolescents. L'entreprise a annoncé des mises à jour sur les études cliniques en cours, renforçant son axe stratégique sur les troubles du système nerveux central.
Pour son programme sur la narcolepsie, Takeda poursuit un essai de phase 2 du TAK-360 pour les adultes atteints de narcolepsie de type 1, également connue sous le nom de narcolepsie avec cataplexie. Cette étude interventionnelle teste des comprimés oraux de TAK-360 contre des comprimés de placebo identiques en apparence. L'objectif est de déterminer si le TAK-360 peut réduire les attaques de sommeil diurnes et les épisodes de cataplexie tout en présentant une sécurité pour une utilisation à long terme. L'essai est randomisé et à triple insu, ce qui signifie que les patients, les investigateurs et les évaluateurs d'issues ne savent pas qui reçoit le médicament. L'étude a été soumise pour la première fois le 2 juin 2026 et recrute actuellement, la dernière mise à jour ayant été déposée le 8 juin 2026. Les dates d'achèvement primaire et finale n'ont pas encore été communiquées.
Dans une autre mise à jour, Takeda mène une étude de phase 3 sur la vortioksétine chez les adolescents japonais souffrant de trouble dépressif majeur. L'essai, intitulé « Étude de phase 3 randomisée, en double insu, contrôlée par placebo », teste des comprimés oraux de vortioksétine, également commercialisé sous le nom Trintellix, administrés une fois par jour pendant 14 semaines. L'objectif est d'évaluer l'efficacité du médicament pour traiter les symptômes de la dépression par rapport au placebo, tout en suivant la sécurité et les taux de médicament dans le sang. L'étude est interventionnelle, randomisée et à triple insu. Chaque participant reste dans l'étude pendant environ 20 semaines, comprenant le dépistage, le traitement et le suivi de sécurité, les adolescents se rendant à la clinique 13 fois. L'essai recrute et n'a pas encore communiqué de résultats. L'étude a été soumise pour la première fois le 30 septembre 2025, avec la dernière mise à jour le 12 février 2026. Les dates d'achèvement primaire et finale ne sont pas encore publiées. Des détails supplémentaires sont disponibles sur ClinicalTrials.gov sous l'identifiant NCT07204314.
Les deux études sont actuellement actives et recrutent. Ces mises à jour signalent l'engagement continu de Takeda à élargir son portefeuille du système nerveux central, qui comprend à la fois de nouveaux composés et de nouvelles indications pour des médicaments existants.