Takeda, 기면증과 청소년 우울증 임상시험 두 건 진행
Takeda 제약은 기면증을 대상으로 한 TAK-360의 2상 시험과 일본 청소년의 주요 우울장애를 대상으로 한 보르티옥세틴의 3상 시험 등 진행 중인 신경과학 임상시험 두 건에 대한 업데이트를 발표했다. 두 시험 모두 무작위 배정, 삼중 맹검 방식이며 현재 환자 모집 중이다.
Takeda 제약은 신경과학 파이프라인의 후기 단계 임상시험 두 건을 진행하며, 기면증 2상 시험과 청소년 우울증 3상 시험을 각각 진전시켰다.该公司는 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표하며, 중추신경계 장애에 대한 전략적 초점을 재확인했다.
기면증 프로그램과 관련해, Takeda는 기면증 제1형, 즉 탈력발작을 동반한 기면증으로도 알려진 성인을 대상으로 TAK-360의 2상 시험을 진행하고 있다. 이 중재적 연구는 TAK-360 경구 정제와 동일한 위약 정제를 비교 테스트하고 있다. 목적은 TAK-360이 장기 사용 시 안전성을 유지하면서 낮 시간 졸증과 탈력발작 에피소드를 감소시킬 수 있는지 평가하는 것이다. 이 시험은 무작위 배정 및 삼중 맹검 방식으로, 환자, 연구자, 결과 평가자가 약물을 투여받는 대상을 알 수 없다. 해당 연구는 2026년 6월 2일 최초 제출되었으며 현재 모집 중이며, 최신 업데이트는 2026년 6월 8일에 제출되었다. 1차 및 최종 완료일은 아직 보고되지 않았다.
또 다른 업데이트로, Takeda는 일본 청소년의 주요 우울장애를 대상으로 보르티옥세틴의 3상 시험을 진행 중이다. "무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험"으로 명시된 이 시험은 보르티옥세틴 경구 정제(Trintellix로도 판매됨)를 14주 동안 매일 1회 투여하는 것을 테스트하고 있다. 목적은 위약 대비 이 약물이 우울증 증상을 얼마나 효과적으로 치료하는지 평가하면서 안전성과 약물 농도를 추적하는 것이다. 해당 연구는 중재적, 무작위 배정 및 삼중 맹검 방식이다. 각 참가자는 선별, 치료, 안전성 추적 기간을 포함해 약 20주 동안 연구에 참여하며, 청소년은 13회 병원을 방문한다. 이 시험은 모집 중이며 결과는 아직 보고되지 않았다. 해당 연구는 2025년 9월 30일 최초 제출되었으며, 최신 업데이트는 2026년 2월 12일에 이루어졌다. 1차 및 최종 완료일은 아직 공개되지 않았다. 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov의 식별자 NCT07204314에서 확인할 수 있다.
두 연구 모두 현재 활성 상태이며 모집 중이다. 이러한 업데이트는 기존 약물의 새로운 적응증과 새로운 화합물을 포함하는 중추신경계 파이프라인 확대에 대한 Takeda의 지속적인 투자를 나타낸다.