Immunic divulga resultados do 1º trimestre de 2026 após colocação privada com pagamento inicial de US$ 200 milhões
A Immunic reportou os resultados do primeiro trimestre de 2026 e informou que uma colocação privada com pagamento inicial de US$ 200 milhões deve financiar os estudos de fase 3 ENSURE em esclerose múltipla recorrente. O financiamento pode gerar até US$ 400 milhões em receitas brutas e sustentar a conclusão dos estudos, uma submissão de NDA nos EUA em meados de 2027 e um programa de fase 3 em PPMS.
Immunic, Inc. anunciou os resultados financeiros do primeiro trimestre encerrado em 31 de março de 2026 e apresentou uma atualização corporativa. Em fevereiro, a empresa concluiu uma colocação privada com excesso de demanda de até US$ 400 milhões em receitas brutas, com US$ 200 milhões recebidos antecipadamente, e disse que os recursos iniciais devem financiar as operações até a conclusão dos estudos de fase 3 ENSURE em esclerose múltipla recorrente e uma planejada submissão de New Drug Application aos EUA em meados de 2027.
A empresa afirmou que continuou a conduzir os estudos de fase 3 ENSURE de vidofludimus calcium (IMU-838) em esclerose múltipla recorrente, com dados principais esperados até o fim de 2026. Também disse que os recursos apoiarão o investimento contínuo em sua organização de desenvolvimento e na preparação para lançamento, bem como seu plano de iniciar, ainda este ano, um programa confirmatório de fase 3 em esclerose múltipla primária progressiva.
Nos termos do contrato de compra de valores mobiliários divulgado anteriormente, a empresa emitiu 229.076.000 warrants pré-financiados ao preço de US$ 0,873 por warrant pré-financiado, para receitas brutas iniciais de US$ 200 milhões. Também emitiu warrants para comprar até 229.076.000 ações ordinárias, ou warrants pré-financiados em substituição, a um preço de exercício de US$ 0,873 por ação, por até US$ 200 milhões adicionais em receitas brutas. Esses warrants expirarão no que ocorrer primeiro entre 30 dias após o anúncio público dos dados principais dos estudos de fase 3 ENSURE ou 17 de fevereiro de 2031.
Espera-se que os recursos iniciais da colocação privada, combinados com o caixa atual, equivalentes de caixa e títulos negociáveis, financiem despesas operacionais e de capital até o fim de 2027. A empresa disse que os recursos iniciais devem financiar a conclusão dos estudos de fase 3 ENSURE em esclerose múltipla recorrente, o início de um estudo de fase 3 em esclerose múltipla primária progressiva e o início da transição para uma organização comercial.
Em abril de 2026, a empresa nomeou Michael A. Panzara, M.D., M.P.H., como Chief Medical Officer para liderar o desenvolvimento clínico, assuntos médicos e assuntos regulatórios. Em março de 2026, nomeou Jon Congleton para o Conselho de Administração. Em abril de 2026, a empresa efetivou um grupamento de ações de 1 para 10 em 27 de abril de 2026 e recuperou a conformidade com a exigência de preço mínimo de oferta da Nasdaq após receber notificação por escrito em 27 de março de 2026.
A empresa também anunciou, em março de 2026, que obteve uma importante patente europeia voltada a regimes de dosagem de vidofludimus calcium relevantes para a bula. Espera-se que a patente ofereça proteção até 2038 e possa ser elegível para um Certificado Complementar de Proteção, o que poderia ampliar o potencial de exclusividade de mercado.