Eli Lilly legt vor FDA-Entscheid im April Orforglipron-Vorräte im Wert von 1,5 Mrd. US-Dollar an
Eli Lilly hat vor einer erwarteten Entscheidung der FDA im April Vorabbestände seines experimentellen oralen Abnehmwirkstoffs orforglipron im Wert von 1,5 Mrd. US-Dollar aufgebaut – deutlich mehr als die 550 Mio. US-Dollar im Vorjahr. Der Schritt soll eine rasche, nahezu zeitgleiche Markteinführung in mehreren Ländern ermöglichen und Lieferengpässe vermeiden.
Eli Lilly hatte, wie aus einer am Donnerstag veröffentlichten Unterlage hervorgeht, vor der erwarteten Entscheidung der U.S. Food and Drug Administration im April Vorabbestände (pre-launch inventory) seines experimentellen oralen Arzneimittels zur Gewichtsreduktion im Wert von 1,5 Mrd. US-Dollar aufgebaut. Das Ausmaß dieser Bestände stellt einen deutlichen Anstieg gegenüber dem Vorjahr dar, als das Unternehmen Vorabvorräte im Wert von 550 Mio. US-Dollar für die Pille, orforglipron, offengelegt hatte.
Orforglipron erhielt von der FDA einen Fast-Track-Review-Gutschein (fast-track review voucher), der die Prüfzeiten von den für die meisten neuen Arzneimittel üblichen 10 bis 12 Monaten auf nur ein bis zwei Monate verkürzen könnte. Die meisten Arzneimittelhersteller führen solche Bestände bzw. Vermögenswerte in ihren Finanzberichten auf, um zu zeigen, wie viel Arzneimittelprodukt unmittelbar vor einer Zulassung hergestellt wurde.
Lilly hatte zuvor erklärt, über ausreichend Angebot zu verfügen, um die mit Spannung erwartete Abnehmpille in mehreren Ländern nahezu gleichzeitig auf den Markt zu bringen, falls die Pille eine US-Zulassung erhält. Das Unternehmen hat signalisiert, dass es zum Marktstart eine ausreichende Versorgung mit dem Arzneimittel zur Gewichtsreduktion sicherstellen will und versucht, Engpässe zu vermeiden, die den breiteren Markt für Adipositasmedikamente beeinträchtigt haben.
Der Schritt unterstreicht Lillys Produktionsstrategie, während sich das Unternehmen auf eine potenziell nahezu zeitgleiche Einführung in mehreren Märkten vorbereitet, sofern das Arzneimittel eine US-Zulassung erhält. Da der Launch erst 2026 erfolgen soll, ist dieser frühere als normale Bestandsaufbau zweifellos deutlich größer als üblich. Die Strategie spiegelt Lillys Absicht wider, nach einer Zulassung schnell zu handeln und sich frühzeitig in einem voraussichtlich weiterhin stark umkämpften Markt für Adipositasbehandlungen zu positionieren.
Der dänische Wettbewerber Novo Nordisk brachte seine einmal täglich einzunehmende Abnehmpille Anfang dieses Monats in den USA auf den Markt; in der zweiten vollständigen Woche nach dem Start stieg die Zahl der Verordnungen auf mehr als 26.000, wie IQVIA-Daten zeigen.
Lilly veröffentlichte kürzlich eine Umsatzprognose für 2026 von 80,00 Mrd. US-Dollar bis 83,00 Mrd. US-Dollar. In diesem Ausblick sind faktisch die Erwartungen des Managements hinsichtlich der anhaltenden GLP-1-Nachfrage und eines möglichen Orforglipron-Launchs enthalten. Das Unternehmen schloss Aktienrückkäufe im Umfang von 4,08 Mrd. US-Dollar im Rahmen seines 2024er-Rückkaufprogramms ab und vereinbarte die Übernahme von Orna Therapeutics für bis zu 2,40 Mrd. US-Dollar in bar.
Das Unternehmen ist eine 1 Mrd. US-Dollar schwere Zusammenarbeit zur Arzneimittelforschung mithilfe künstlicher Intelligenz (artificial intelligence) mit Nvidia eingegangen, um seine Forschungs-Pipeline zu unterstützen. Die Partnerschaft mit Nvidia zielt darauf ab, Lillys beträchtliches F&E-Budget und Daten in eine effizientere „Discovery Engine“ zu verwandeln, wodurch Zeitpläne potenziell verkürzt und der Pool an Wirkstoffkandidaten in den Bereichen Onkologie, Immunologie und Neurologie erweitert werden könnte.