LigaChem Acelera Pipeline de ADC Apesar de Prejuízos, Lonza Expande Capacidades de Bioconjugados

A LigaChem Biosciences está acelerando a reformulação de seu pipeline de conjugados anticorpo-medicamento (ADC) ao expandir o investimento em pesquisa e desenvolvimento, apesar do aumento dos prejuízos, enquanto a fabricante por contrato Lonza fortaleceu suas capacidades de síntese avançada para o desenvolvimento de ADC. A empresa de biotecnologia coreana está perseguindo uma estratégia de garantir crescimento de médio a longo prazo através de resultados de transferência de tecnologia, mesmo à custa da piora da rentabilidade.

A LigaChem Biosciences registrou receita de 141,5 bilhões de won no ano passado, um aumento de 12,4% em relação ao ano anterior, mas seu prejuízo operacional ampliou para 106,4 bilhões de won. A empresa citou o aumento das despesas com P&D devido à construção de novos pipelines e expansão do desenvolvimento clínico, executando investimentos em P&D na faixa de 200,0 bilhões de won no ano passado e planejando investir ainda mais este ano.

A empresa recentemente assinou um novo acordo de licenciamento de tecnologia com a corporação de biotecnologia doméstica Paion Biotechnology, que está desenvolvendo uma terapia que restaura a função transplantando mitocôndrias saudáveis em células musculares danificadas. Este acordo veio apenas dias após a empresa reduzir seu pipeline existente ao devolver um anticorpo que havia licenciado de um parceiro existente, citando incompatibilidade com sua direção de desenvolvimento.

Fundada em 2006, a LigaChem Biosciences construiu um modelo de negócios de licenciamento de anticorpos de fora, aplicando sua plataforma de ADC interna "ConjuAll", e então licenciando para empresas farmacêuticas globais. Até o momento, assinou um total de 12 acordos de transferência de tecnologia no valor de cerca de 9,6 trilhões de won.

Principais marcos do pipeline estão agendados para este ano, com "LCB14", um candidato a tratamento de câncer de mama transferido para a Fosun Pharma da China, na fase 3 e esperando solicitar aprovação de comercialização no segundo semestre. "LCB84", licenciado pela Janssen, uma subsidiária da Johnson & Johnson, deve entrar na fase 2 no segundo semestre. "LCB71", um candidato a tratamento de câncer sanguíneo transferido para a CStone da China, deve anunciar resultados da fase 1b em junho, e parceiros incluindo a Iksuda Therapeutics do Reino Unido e a SOTIO da República Tcheca também estão se preparando para submeter aplicações de novo medicamento investigacional dentro do ano.

Enquanto isso, a Lonza fortaleceu sua oferta de síntese avançada para aumentar o suporte apropriado por fase para a descoberta e desenvolvimento de conjugados anticorpo-medicamento e outros bioconjugados. A oferta inclui a integração completa da plataforma de tecnologia de ADC, que compreende a tecnologia proprietária de conjugação de anticorpos GlycoConnect, a tecnologia de espaçador polar HydraSpace e um portfólio de cargas de ligante toxSYN. Essas tecnologias específicas do local, originalmente obtidas pela Lonza através da aquisição da Synaffix em 2023, visam melhorar a eficácia e tolerabilidade dos ADCs.

Essas tecnologias foram recentemente expandidas para incluir a tecnologia de ADC de carga dupla, que permite o desenvolvimento de ADCs de próxima geração projetados para abordar a heterogeneidade tumoral e a resistência induzida por medicamentos. A abordagem de carga dupla permite a ligação de dois agentes citotóxicos complementares a um único anticorpo, com proporções de carga controláveis.

O local da Lonza em Oss, Países Baixos, expandiu suas capacidades através do aumento do investimento em infraestrutura laboratorial, permitindo atividades de P&D em ADCs e modalidades emergentes de bioconjugados, como conjugados anticorpo-oligonucleotídeo, nanopartículas lipídicas direcionadas e conjugados proteína-proteína. O local de Oss agora combina prototipagem de bioconjugados em pequena escala como serviço com capacidades de escalonamento recém-estabelecidas para entregar material de toxicologia piloto, enquanto fornece desenvolvimento de processo e analítico no local.