LigaChem Acelera su Pipeline de ADC Pese a Pérdidas, Lonza Expande Capacidades de Bioconjugación

LigaChem Biosciences está acelerando la reestructuración de su pipeline de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) mediante la expansión de la inversión en investigación y desarrollo a pesar de pérdidas crecientes, mientras que el fabricante por contrato Lonza ha fortalecido sus capacidades de síntesis avanzada para el desarrollo de ADC. La compañía biotecnológica coreana está persiguiendo una estrategia de asegurar crecimiento a medio y largo plazo a través de resultados de transferencia de tecnología, incluso a expensas del empeoramiento de la rentabilidad.

LigaChem Biosciences registró ingresos de 141.500 millones de wones el año pasado, un aumento del 12,4% respecto al año anterior, pero su pérdida operativa se amplió a 106.400 millones de wones. La compañía citó el aumento del gasto en I+D debido a la construcción de nuevos pipelines y la expansión del desarrollo clínico, ejecutando inversiones en I+D en el rango de 200.000 millones de wones el año pasado y planeando invertir aún más este año.

La compañía recientemente firmó un nuevo acuerdo de licencia de tecnología con la corporación biotecnológica nacional Paion Biotechnology, que está desarrollando una terapia que restaura la función mediante el trasplante de mitocondrias sanas en células musculares dañadas. Este acuerdo llegó solo días después de que la compañía redujera su pipeline existente al devolver un anticuerpo que había licenciado de un socio existente, citando una falta de alineación con su dirección de desarrollo.

Fundada en 2006, LigaChem Biosciences ha construido un modelo de negocio de licenciar anticuerpos desde el exterior, aplicando su plataforma interna de ADC "ConjuAll", y luego licenciarlos a compañías farmacéuticas globales. Hasta la fecha, ha firmado un total de 12 acuerdos de transferencia de tecnología valorados en aproximadamente 9,6 billones de wones.

Importantes hitos del pipeline están programados para este año, con "LCB14", un candidato para tratamiento de cáncer de mama transferido a Fosun Pharma de China, en fase 3 y se espera que solicite la aprobación de comercialización en la segunda mitad del año. "LCB84", licenciado por Janssen, una subsidiaria de Johnson & Johnson, está programado para entrar en fase 2 en la segunda mitad. "LCB71", un candidato para tratamiento de cáncer sanguíneo transferido a CStone de China, está previsto que anuncie resultados de fase 1b en junio, y socios incluyendo Iksuda Therapeutics del Reino Unido y SOTIO de la República Checa también se están preparando para presentar solicitudes de nuevo fármaco en investigación dentro del año.

Mientras tanto, Lonza ha fortalecido su oferta de síntesis avanzada para aumentar el apoyo apropiado por fase para el descubrimiento y desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco y otros bioconjugados. La oferta incluye la integración completa de la plataforma tecnológica de ADC, que comprende la tecnología de conjugación de anticuerpos GlycoConnect propietaria, la tecnología de espaciador polar HydraSpace, y un portafolio de cargas útiles de enlazador toxSYN. Estas tecnologías específicas de sitio, obtenidas originalmente por Lonza mediante la adquisición de Synaffix en 2023, tienen como objetivo mejorar la eficacia y tolerabilidad de los ADC.

Estas tecnologías recientemente se han expandido para incluir tecnología de ADC de doble carga útil, que permite el desarrollo de ADC de próxima generación diseñados para abordar la heterogeneidad tumoral y la resistencia inducida por fármacos. El enfoque de doble carga útil permite la unión de dos agentes citotóxicos complementarios a un solo anticuerpo, con proporciones de carga útil controlables.

El sitio de Lonza en Oss, Países Bajos, ha expandido sus capacidades mediante una mayor inversión en infraestructura de laboratorio, permitiendo actividades de I+D en ADC y modalidades emergentes de bioconjugados, como conjugados anticuerpo-oligonucleótido, nanopartículas lipídicas dirigidas y conjugados proteína-proteína. El sitio de Oss ahora combina la creación de prototipos de bioconjugados a pequeña escala como servicio con capacidades de escalado recientemente establecidas para entregar material de toxicología piloto, mientras proporciona desarrollo de procesos y análisis in situ.