LigaChem、損失拡大でもADCパイプラインを加速 Lonzaはバイオコンジュゲート能力を拡大
LigaChem Biosciencesは損失拡大にもかかわらずADCパイプラインへの研究開発投資を拡大し、今年中に主要な臨床マイルストーンが期待される。同時に、LonzaはADC開発のための高度な合成能力を強化し、デュアルペイロード技術やオランダ施設のインフラ拡張を含むバイオコンジュゲート能力を拡大した。
LigaChem Biosciencesは、損失拡大にもかかわらず研究開発投資を拡大することで抗体薬物複合体パイプラインの見直しを加速している一方、受託製造企業のLonzaはADC開発のための高度な合成能力を強化した。韓国のバイオテック企業は、収益性の悪化を犠牲にしても技術移転の成果を通じて中長期的な成長を確保する戦略を追求している。
LigaChem Biosciencesは昨年1415億ウォンの売上を計上し、前年比12.4%増加したが、営業損失は1064億ウォンに拡大した。同社は、新規パイプライン構築と臨床開発拡大による研究開発費の増加を理由に挙げ、昨年は約2000億ウォン規模の研究開発投資を実行し、今年はさらに多くの投資を計画している。
同社は最近、損傷した筋細胞に健康なミトコンドリアを移植することで機能を回復させる治療法を開発している国内バイオテック企業のPaion Biotechnologyと新たな技術導入契約を締結した。この契約は、開発方向性との不一致を理由に既存パートナーから導入していた抗体1つを返却して既存パイプラインを整理したわずか数日後に成立した。
2006年に設立されたLigaChem Biosciencesは、外部から抗体を導入し、自社のADCプラットフォーム「ConjuAll」を適用し、その後グローバル製薬企業にライセンスアウトするビジネスモデルを構築してきた。これまでに合計12件、約9.6兆ウォン相当の技術移転契約を締結している。
主要なパイプラインのマイルストーンは今年中に予定されており、中国のFosun Pharmaに移転された乳がん治療候補薬「LCB14」は第3相試験中で、下半期に販売承認申請が予定されている。Johnson & Johnsonの子会社であるJanssenにライセンスされた「LCB84」は下半期に第2相試験に入る予定だ。中国のCStoneに移転された血液がん治療候補薬「LCB71」は6月に第1b相試験結果を発表する予定で、英国のIksuda TherapeuticsやチェコのSOTIOなどのパートナーも年内に治験用新薬申請を提出する準備を進めている。
一方、Lonzaは抗体薬物複合体やその他のバイオコンジュゲートの発見と開発に対する段階適応型サポートを強化するため、高度な合成提供を強化した。この提供には、独自のGlycoConnect抗体結合技術、HydraSpace極性スペーサー技術、toxSYNリンカーペイロードのポートフォリオで構成されるADC技術プラットフォームの完全統合が含まれる。これらの部位特異的技術は、もともとLonzaが2023年のSynaffix買収を通じて取得したもので、ADCの有効性と忍容性を高めることを目的としている。
これらの技術は最近、デュアルペイロードADC技術を含むように拡張された。この技術は、腫瘍不均一性と薬剤誘発性耐性に対処するために設計された次世代ADCの開発を可能にする。デュアルペイロードアプローチは、2つの相補的な細胞毒性剤を単一の抗体に付着させ、制御可能なペイロード比率を可能にする。
Lonzaのオランダ・オス拠点は、実験室インフラへの投資増加を通じて能力を拡大し、抗体-オリゴヌクレオチドコンジュゲート、標的化脂質ナノ粒子、タンパク質-タンパク質コンジュゲートなどのADCと新興バイオコンジュゲートモダリティにわたる研究開発活動を可能にした。オス拠点は現在、小規模バイオコンジュゲートプロトタイピングをサービスとして新たに確立されたスケールアップ能力と組み合わせ、パイロット毒性学材料を提供するとともに、オンサイトでのプロセスおよび分析開発を提供している。