LigaChem beschleunigt ADC-Pipeline trotz Verlusten, Lonza erweitert Biokonjugat-Kapazitäten

LigaChem Biosciences beschleunigt die Überarbeitung seiner Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Pipeline durch Ausweitung der Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen trotz steigender Verluste, während der Auftragshersteller Lonza seine fortschrittlichen Synthesekapazitäten für die ADC-Entwicklung gestärkt hat. Das koreanische Biotech-Unternehmen verfolgt eine Strategie der Sicherung mittel- bis langfristigen Wachstums durch Technologietransfer-Ergebnisse, selbst auf Kosten einer Verschlechterung der Rentabilität.

LigaChem Biosciences erzielte im vergangenen Jahr einen Umsatz von 141,5 Milliarden Won, ein Plus von 12,4 % gegenüber dem Vorjahr, aber der operative Verlust stieg auf 106,4 Milliarden Won. Das Unternehmen führte erhöhte F&E-Ausgaben aufgrund des Aufbaus neuer Pipelines und der Ausweitung der klinischen Entwicklung an, führte F&E-Investitionen in Höhe von etwa 200,0 Milliarden Won im vergangenen Jahr durch und plant, in diesem Jahr noch mehr zu investieren.

Das Unternehmen unterzeichnete kürzlich eine neue Technologie-In-Lizenz-Vereinbarung mit dem inländischen Biotech-Unternehmen Paion Biotechnology, das eine Therapie entwickelt, die die Funktion durch Transplantation gesunder Mitochondrien in geschädigte Muskelzellen wiederherstellt. Dieser Deal kam nur wenige Tage, nachdem das Unternehmen seine bestehende Pipeline durch Rückgabe eines Antikörpers, den es von einem bestehenden Partner lizenziert hatte, gekürzt hatte, mit Verweis auf eine Nichtübereinstimmung mit seiner Entwicklungsrichtung.

Das 2006 gegründete LigaChem Biosciences hat ein Geschäftsmodell aufgebaut, bei dem es Antikörper von außen lizenziert, seine hauseigene ADC-Plattform "ConjuAll" anwendet und dann an globale Pharmaunternehmen auslizenziert. Bisher hat es insgesamt 12 Technologietransfer-Verträge im Wert von etwa 9,6 Billionen Won unterzeichnet.

Wichtige Pipeline-Meilensteine sind für dieses Jahr geplant: "LCB14", ein Brustkrebs-Behandlungskandidat, der an Chinas Fosun Pharma übertragen wurde, befindet sich in Phase 3 und soll in der zweiten Jahreshälfte die Zulassung beantragen. "LCB84", lizenziert von Janssen, einer Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson, soll in der zweiten Jahreshälfte in Phase 2 eintreten. "LCB71", ein Blutkrebs-Behandlungskandidat, der an Chinas CStone übertragen wurde, soll im Juni Ergebnisse der Phase 1b bekanntgeben, und Partner wie das britische Iksuda Therapeutics und das tschechische SOTIO bereiten sich ebenfalls darauf vor, innerhalb des Jahres Anträge auf Prüfung neuer Arzneimittel einzureichen.

In der Zwischenzeit hat Lonza sein fortschrittliches Syntheseangebot gestärkt, um die phasenangemessene Unterstützung für die Entdeckung und Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten und anderen Biokonjugaten zu erhöhen. Das Angebot umfasst die vollständige Integration der ADC-Technologieplattform, die die proprietäre GlycoConnect-Antikörper-Konjugationstechnologie, die HydraSpace-Polarspacer-Technologie und ein Portfolio von toxSYN-Linker-Payloads umfasst. Diese ortsspezifischen Technologien, die Lonza ursprünglich durch die Übernahme von Synaffix im Jahr 2023 erworben hat, zielen darauf ab, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von ADCs zu verbessern.

Diese Technologien wurden kürzlich um die Dual-Payload-ADC-Technologie erweitert, die die Entwicklung von ADC der nächsten Generation ermöglicht, die darauf ausgelegt sind, Tumorheterogenität und arzneimittelinduzierte Resistenz zu bekämpfen. Der Dual-Payload-Ansatz ermöglicht die Anbindung von zwei komplementären zytotoxischen Wirkstoffen an einen einzelnen Antikörper mit kontrollierbaren Payload-Verhältnissen.

Lonzas Standort Oss in den Niederlanden hat seine Fähigkeiten durch erhöhte Investitionen in die Laborinfrastruktur erweitert, was F&E-Aktivitäten über ADCs und aufkommende Biokonjugat-Modalitäten hinweg ermöglicht, wie Antikörper-Oligonukleotid-Konjugate, gezielte Lipid-Nanopartikel und Protein-Protein-Konjugate. Der Standort Oss kombiniert nun kleine Biokonjugat-Prototypenentwicklung als Dienstleistung mit neu etablierten Scale-up-Fähigkeiten, um Pilot-Toxikologiematerial zu liefern, während er gleichzeitig vor Ort Prozess- und analytische Entwicklung bietet.