오츠카, PTSD 치료제 거래로 Transcend Therapeutics 7억 달러에 인수 추진

Otsuka Pharmaceutical는 미국 자회사를 통해 Transcend Therapeutics를 7억 달러에 인수하고, 매출 이정표 달성 시 최대 5억2500만 달러를 추가 지급할 계획이라고 밝혔다. 이번 거래가 성사되면 미국에서 3상 시험에 진입 중인 methylone 기반 PTSD 치료제 TSND-201이 Otsuka 포트폴리오에 추가된다.

Otsuka Pharmaceutical는 미국 자회사가 뉴욕에 본사를 둔 비상장사 Transcend Therapeutics7억 달러에 인수할 계획이라고 밝혔다. 이번 인수로 외상 후 스트레스 장애 및 기타 정신질환을 겨냥한 개발 중인 치료제를 확보하게 된다. 선급금 외에도 Otsuka는 Transcend의 자산이 향후 특정 매출 이정표를 달성할 경우 최대 5억2500만 달러를 추가로 지급하기로 했으며, 양사는 4월부터 6월 말 사이 거래를 마무리할 것으로 예상하고 있다.

인수가 완료되면 Otsuka는 신경가소성을 빠르게 회복하고 개선하도록 설계된 약물을 확보하게 된다. 이는 뇌가 뉴런 간 연결을 다시 구성하고 조정하는 능력을 뜻한다. 신경가소성 저하는 PTSD를 포함한 많은 정신질환의 근본 요소로, 만성 스트레스와 외상이 뇌세포 네트워크를 공포 기반의 생존 모드에 고착시킬 수 있다.

Transcend의 TSND-201 유효성분은 methylone으로, 30년 전 처음 합성돼 이른바 ‘디자이너 드럭’으로 널리 사용된 MDMA 유사체다. TSND-201은 세로토닌, 노르에피네프린, 도파민 같은 신경전달물질을 조절하는 특정 수송체 단백질과 상호작용하며, 이에 따라 “신경가소성을 빠르고 지속적으로 향상”시킨다고 Transcend는 설명했다.

Transcend는 또한 자사 약물이 기분, 인지, 지각을 조절하는 핵심 세로토닌 수용체에는 작용하지 않는다고 밝혔다. 회사에 따르면 이 수용체를 피함으로써 잠재적인 환각 유발 효과를 매개할 수 있다. 2년 전 Lykos Therapeutics는 PTSD 치료 보조요법으로 MDMA의 승인을 FDA로부터 받으려 했지만 실패했다. 주요 쟁점 중 하나는 MDMA가 인지와 감각에 뚜렷한 변화를 유발하기 때문에, 연구 참가자 대부분이 자신이 약물을 투여받았는지 위약을 투여받았는지를 알아차릴 수 있었다는 점이었다.

PTSD 성인 환자에서 TSND-201을 평가한 중간 단계 임상시험 결과는 지난달 JAMA Psychiatry에 게재됐다. 현재 미국에서는 3상 시험을 위한 환자 모집이 진행 중이다.

Otsuka는 TSND-201의 작용 방식이 기존 의약품 및 개발 프로그램과 “구별된다”고 밝혔으며, Transcend 인수를 통해 정신의학 및 신경학 포트폴리오를 확대하고 해당 분야에서의 입지를 강화할 수 있을 것으로 기대한다고 말했다. Otsuka는 Abilify MaintenaRexulti로 가장 잘 알려져 있다. 2024 회계연도에 회사는 약 2조3300억 일본 엔, 미화 약 154억 달러의 매출을 기록했으며, 이 중 70%는 제약 사업 부문에서 나왔다.

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References

  1. Trump signs order fast tracking review of psychedelics for mental health disorders - NPR · npr.org
  2. Otsuka picks up PTSD drug with $700M Transcend buy | BioPharma Dive · biopharmadive.com
  3. I took part in a 2012 psilocybin trial. What I'm seeing now horrifies me - STAT · statnews.com