大塚製薬、PTSD治療薬めぐりTranscend Therapeuticsを7億ドルで買収へ
大塚製薬は、米子会社を通じてTranscend Therapeuticsを7億ドルで買収し、売上マイルストーン達成時にはさらに最大5億2500万ドルを支払う計画だ。買収により、米国で第3相試験に進みつつあるmethyloneベースのPTSD治療薬TSND-201を獲得することになる。
Otsuka Pharmaceuticalは、米国子会社がニューヨークに拠点を置く非上場企業Transcend Therapeuticsを7億ドルで買収する計画だと発表した。これにより、心的外傷後ストレス障害（post-traumatic stress disorder, PTSD）やその他の精神疾患を対象とする開発中の医薬品を獲得することになる。大塚はこの一時金に加え、Transcendの資産が最終的に一定の売上マイルストーンを達成した場合、さらに最大5億2500万ドルを支払うとしており、両社は4月から6月末までの間に取引を完了する見通しだとしている。
買収が成立すれば、大塚は神経可塑性（neuroplasticity）、すなわち脳が神経細胞同士のつながりを組み替え、調整する能力を迅速に回復・改善することを目的とした薬剤を手にすることになる。神経可塑性の障害は、PTSDを含む多くの精神疾患の根本的な要素であり、PTSDでは慢性的なストレスやトラウマによって、脳細胞のネットワークが恐怖に基づく生存モードに固定されたままになる可能性がある。
TranscendのTSND-201の有効成分はmethyloneで、これは30年前に初めて合成され、「デザイナードラッグ」として広く使用されてきたMDMAの類縁体である。TSND-201は、セロトニン、ノルエピネフリン、ドーパミンといった神経伝達物質を調節する特定のトランスポータータンパク質に作用し、Transcendによると、その結果として「神経可塑性の迅速かつ持続的な増強」がもたらされるという。
Transcendはまた、自社薬が気分、認知、知覚を制御する主要なセロトニン受容体には作用しないとも説明している。同社によれば、その受容体を回避することで、幻覚誘発作用の可能性が抑えられるという。2年前、Lykos Therapeuticsは、PTSDに対する治療補助としてMDMAの承認をFood and Drug Administrationが得ようとしたが不首尾に終わった。この際の大きな争点の1つは、MDMAが認知や感覚に明確な変化を引き起こすため、治験参加者の大半が自分に投与されたのが薬剤かプラセボかを見抜くことができた点だった。
PTSDの成人患者を対象にTSND-201を検証した中期段階の臨床試験の結果は、先月JAMA Psychiatryに掲載された。現在、米国では第3相試験の被験者募集が進められている。
大塚は、TSND-201は既存の医薬品や開発プログラムとは「異なる」作用機序を持つとしており、Transcendの買収によって精神科および神経領域のポートフォリオを拡大し、これらの分野での地位を強化できるとしている。大塚の代表的製品としてはAbilify MaintenaやRexultiが知られている。2024年度の同社売上高は2兆3300億円で、154億ドル相当にあたり、その70%は医薬品事業によるものだった。