Otsuka übernimmt Transcend Therapeutics in PTSD-Deal über 700 Millionen Dollar

Otsuka Pharmaceutical will über seine US-Tochter Transcend Therapeutics für 700 Millionen US-Dollar übernehmen, hinzu kommen bis zu 525 Millionen US-Dollar an vertriebsabhängigen Meilensteinzahlungen. Mit der Transaktion würde Otsuka TSND-201 erwerben, ein auf methylone basierendes Prüfpräparat gegen PTSD, das in den USA nun in die Phase 3 übergeht.

Otsuka Pharmaceutical teilte mit, dass seine US-Tochtergesellschaft den in New York ansässigen, nicht börsennotierten Konzern Transcend Therapeutics in einer Übernahme für 700 Millionen US-Dollar erwerben will und sich damit ein experimentelles Arzneimittel gegen posttraumatische Belastungsstörung und andere psychiatrische Erkrankungen sichern würde. Zusätzlich zur Vorabzahlung bot Otsuka weitere bis zu 525 Millionen US-Dollar an, falls die Vermögenswerte von Transcend letztlich bestimmte Verkaufsmeilensteine erreichen. Die Unternehmen rechnen damit, die Transaktion irgendwann zwischen April und Ende Juni abzuschließen.

Sollte die Übernahme finalisiert werden, würde Otsuka ein Medikament erhalten, das darauf abzielt, die Neuroplastizität – also die Fähigkeit des Gehirns, neuronale Verbindungen neu zu verschalten und anzupassen – rasch wiederherzustellen und zu verbessern. Eine beeinträchtigte Neuroplastizität ist ein grundlegender Bestandteil vieler psychiatrischer Erkrankungen, darunter PTSD, bei der chronischer Stress und Traumata Netzwerke von Gehirnzellen in einem angstbasierten Überlebensmodus festhalten können.

Der Wirkstoff in TSND-201 von Transcend ist methylone, ein Analogon von MDMA, das erstmals vor drei Jahrzehnten synthetisiert wurde und breite Verwendung als „Designer-Droge“ fand. TSND-201 interagiert mit bestimmten Transportproteinen, die Neurotransmitter wie Serotonin, Noradrenalin und Dopamin regulieren, was laut Transcend zu einer „raschen und anhaltenden Verstärkung der Neuroplastizität“ führt.

Transcend erklärte zudem, dass sein Wirkstoff nicht an einem wichtigen Serotoninrezeptor ansetzt, der Stimmung, Kognition und Wahrnehmung steuert. Das Aussparen dieses Rezeptors vermittle nach Angaben des Unternehmens den potenziellen halluzinogenen Effekten entgegen. Vor zwei Jahren versuchte Lykos Therapeutics erfolglos, von der Food and Drug Administration eine Zulassung von MDMA als Therapieunterstützung bei PTSD zu erhalten. Ein wesentlicher Streitpunkt war dabei, dass die meisten Teilnehmenden in den Studien erkennen konnten, ob sie den Wirkstoff oder ein Placebo erhalten hatten, weil MDMA unverkennbare Veränderungen der Kognition und der Sinneswahrnehmung auslöst.

Die Ergebnisse einer klinischen Studie der mittleren Entwicklungsphase, in der TSND-201 bei Erwachsenen mit PTSD untersucht wurde, wurden im vergangenen Monat in JAMA Psychiatry veröffentlicht. Derzeit läuft in den USA die Rekrutierung für die Phase-3-Studie.

Otsuka erklärte, TSND-201 wirke auf eine Weise, die sich von den bestehenden Arzneimitteln und Entwicklungsprogrammen des Unternehmens „unterscheidet“, und der Erwerb von Transcend solle das Portfolio in Psychiatrie und Neurologie erweitern und die Position des Unternehmens in diesen Bereichen stärken. Otsuka ist vor allem für Abilify Maintena und Rexulti bekannt; im Geschäftsjahr 2024 verzeichnete das Unternehmen einen Umsatz von 2,33 Billionen japanischen Yen, beziehungsweise rund 15,4 Milliarden US-Dollar, wovon 70 % auf die Pharmasparte entfielen.

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References

  1. Trump signs order fast tracking review of psychedelics for mental health disorders - NPR · npr.org
  2. Otsuka picks up PTSD drug with $700M Transcend buy | BioPharma Dive · biopharmadive.com
  3. I took part in a 2012 psilocybin trial. What I'm seeing now horrifies me - STAT · statnews.com