Otsuka adquirirá Transcend Therapeutics en un acuerdo de $700 millones por un fármaco para el TEPT

Otsuka Pharmaceutical informó que su filial en Estados Unidos planea adquirir Transcend Therapeutics por $700 millones, con hasta $525 millones adicionales vinculados a hitos de ventas. La operación sumaría TSND-201, un fármaco basado en methylone para el TEPT que avanza hacia ensayos de Fase 3 en Estados Unidos.

Otsuka Pharmaceutical dijo que su filial estadounidense planea adquirir a Transcend Therapeutics, una empresa privada con sede en Nueva York, en una compra por $700 millones, incorporando un medicamento experimental para el trastorno de estrés postraumático y otras afecciones psiquiátricas. Además del pago inicial, Otsuka ofreció hasta $525 millones adicionales si los activos de Transcend finalmente alcanzan determinados hitos de ventas, y las compañías esperan completar la operación en algún momento entre abril y finales de junio.

Si se concreta, la adquisición daría a Otsuka un fármaco destinado a restaurar y mejorar rápidamente la neuroplasticidad, o la capacidad del cerebro para reorganizarse y ajustar las conexiones entre neuronas. La alteración de la neuroplasticidad es un componente fundamental de muchas afecciones psiquiátricas, incluido el TEPT, en las que el estrés crónico y el trauma pueden mantener las redes de células cerebrales atrapadas en un modo de supervivencia basado en el miedo.

El ingrediente activo de TSND-201 de Transcend es la methylone, un análogo de la MDMA que se sintetizó por primera vez hace tres décadas y se utilizó ampliamente como “designer drug”. TSND-201 interactúa con ciertas proteínas transportadoras que regulan neurotransmisores como la serotonina, la norepinefrina y la dopamina, lo que, según Transcend, da como resultado una “mejora rápida y sostenida de la neuroplasticidad”.

Transcend también ha dicho que su fármaco no actúa sobre un receptor clave de serotonina que regula el estado de ánimo, la cognición y la percepción. Evitar ese receptor media los posibles efectos alucinógenos, afirma la compañía. Hace dos años, Lykos Therapeutics intentó sin éxito que la Food and Drug Administration aprobara la MDMA como ayuda terapéutica para el TEPT, y un importante punto de fricción fue que la mayoría de los participantes en sus estudios pudieron descifrar si habían recibido el fármaco o un placebo porque la MDMA provoca cambios inequívocos en la cognición y los sentidos.

Los resultados de un ensayo clínico de fase intermedia que evaluó TSND-201 en adultos con TEPT se publicaron el mes pasado en JAMA Psychiatry. Actualmente está en marcha el reclutamiento para el ensayo de Fase 3 en Estados Unidos.

Otsuka dijo que TSND-201 funciona de una manera “distinta” a la de sus medicamentos y programas de desarrollo existentes, y que la compra de Transcend debería ampliar su cartera de psiquiatría y neurología y reforzar su posición en esos campos. Otsuka es más conocida por Abilify Maintena y Rexulti; en su ejercicio fiscal 2024, la compañía registró ingresos de 2,33 billones de yenes japoneses, o aproximadamente $15.4 mil millones, de los cuales el 70% procedió de su unidad farmacéutica.

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References

  1. Trump signs order fast tracking review of psychedelics for mental health disorders - NPR · npr.org
  2. Otsuka picks up PTSD drug with $700M Transcend buy | BioPharma Dive · biopharmadive.com
  3. I took part in a 2012 psilocybin trial. What I'm seeing now horrifies me - STAT · statnews.com