FDA finaliza polémica guía sobre el uso de antibióticos en el ganado

La FDA emitió directrices finales que aconsejan a las empresas farmacéuticas establecer límites de duración para antibióticos médicamente importantes en el alimento para ganado sin obligación legal. Defensores de la salud pública critican las directrices como insuficientes para combatir la resistencia a los antibióticos, que causa más de 2,8 millones de infecciones y 35,000 muertes anuales en EE.UU.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) publicó el 17 de febrero de 2026 un documento final de directrices que aconseja a las empresas farmacéuticas establecer "límites de duración" para antibióticos médicamente importantes utilizados en el alimento para ganado, pero sin obligarlas legalmente a hacerlo. Defensores de la salud pública criticaron de inmediato la medida como un paso atrás en la lucha contra la resistencia a los antibióticos, que ahora causa más de 2,8 millones de infecciones resistentes a antibióticos y 35,000 muertes anuales en Estados Unidos.

Las directrices abarcan antibióticos considerados médicamente importantes porque se utilizan tanto en la agricultura animal como en la medicina humana. Cuando estos fármacos se administran durante períodos prolongados al ganado, aumenta el riesgo de que las bacterias desarrollen resistencia. Al anunciar las directrices, la FDA declaró que tienen "como finalidad mitigar el desarrollo de resistencia antimicrobiana para estos fármacos antimicrobianos". Sin embargo, la agencia no incluyó un límite de tiempo superior para todos los fármacos, ni exigió a las empresas que consideraran cómo los límites de duración podrían contribuir a la resistencia que podría perjudicar a los humanos.

La acción de la FDA se produce solo semanas después de que datos de la agencia revelaran un aumento en 2024 de las ventas de fármacos médicamente importantes para uso en ganado vacuno, porcino y avícola. También sigue a años de esfuerzos de la FDA para impulsar a los fabricantes a crear límites de duración para fármacos más antiguos, aunque más de una cuarta parte de esos fármacos aún carecen de tales límites. Bajo las nuevas directrices, se pide a las empresas que presenten límites de duración propuestos, con duraciones tanto "típicas" como "máximas" basadas en factores como el riesgo de enfermedad y el uso del fármaco, junto con una justificación científica para su aprobación en las etiquetas de los fármacos dentro de los próximos tres años. Ninguna de estas recomendaciones es legalmente vinculante.

Las directrices se finalizaron después de que la agencia recibiera más de 4,500 comentarios sobre su propuesta de borrador de 2023. Según la FDA, la gran mayoría de los comentarios de defensores e individuos "solicitó que la FDA limite todas las duraciones de uso a un máximo de 21 días". Los comentarios de asociaciones industriales, empresas farmacéuticas y organizaciones veterinarias plantearon preocupaciones sobre los plazos, el etiquetado claro y la transparencia de los datos.

Las nuevas directrices siguen un patrón más amplio de preocupación de la salud pública sobre el uso de antibióticos en el ganado. Anteriormente, más de 60 organizaciones presentaron una petición instando a la FDA a retirar la aprobación de lo que denominaron el uso "inseguro" de antibióticos para prevenir enfermedades en el ganado productor de alimentos. Los grupos señalaron que se utilizan 34 millones de libras de antibióticos en el alimento y agua para ganado para tratar enfermedades diagnosticadas, lo que contribuye a la acumulación de bacterias resistentes a antibióticos críticos para la salud humana.

La resistencia a los antibióticos sigue siendo una amenaza significativa para la salud pública. La mayoría de los antibióticos médicamente importantes se utilizan en animales, no en humanos, y el uso de antibióticos por parte de operaciones intensivas de alimentación animal es un factor principal en el desarrollo de resistencia. La FDA ha reconocido que su regulación es insuficiente para prevenir significativamente los riesgos o reducir el volumen de antibióticos vendidos a la industria de la agricultura animal.

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References

  1. Advocates petition FDA to prohibit 'unsafe' use of antibiotics for livestock - STAT News · statnews.com
  2. Treating Superbugs With Litigation: Antibiotic-Resistant Bacteria From Animal Agriculture As ... · harvardlawreview.org
  3. FDA Finalizes Controversial Guidelines for Livestock Antibiotics - Civil Eats · civileats.com