FDA、家畜用抗生物質使用に関する議論の的となるガイダンスを最終決定
FDAは最終ガイダンスを発表し、製薬会社に対し家畜飼料に含まれる医学的に重要な抗生物質の使用期間制限を設定するよう助言したが、法的拘束力はない。公衆衛生の専門家は、米国で年間280万人以上の感染と3万5千人死亡を引き起こす抗生物質耐性対策としては不十分だと批判している。
米国食品医薬品局（FDA）は、2026年2月17日に最終ガイダンス文書を公表し、家畜飼料に使用される医学的に重要な抗生物質の「使用期間制限」を製薬会社に設定するよう助言したが、法的に義務付けるものではない。公衆衛生の専門家は、米国で現在年間280万人以上の抗生物質耐性感染症と3万5千人死亡を引き起こす抗菌薬耐性との戦いにおいて、この措置は後退したと即座に批判した。
このガイJKLMDSは、動物農業と人間の医学の両方で使用されるため医学的に重要な抗生物質を対象としている。これらの薬剤が家畜に長期間投与されると、細菌が耐性を獲得するリスクが高まる。FDAは、ガイダンスを発表する際に、「これらの抗菌薬の抗菌薬耐性の発生を軽減することを意図している」と述べた。しかし、同機関は、すべての薬剤に対する使用期間の上限を設けることも、使用期間制限が人間に害を及ぼす可能性のある耐性にどう寄与するかを考慮することを企業に義務付けることもなかった。
FDAのこの措置は、同機関のデータが2024年に牛、豚、家禽に使用される医学的に重要な薬剤の売上が急増したことを明らかにしてから数週間後のことである。また、以前からのFDAが製造業者に古い薬剤の使用期間制限の設定を推奨してきた取り組みの流れでもあり、しかしそのような薬剤の4分の1以上は未だにそのような制限がない。新たなガイダンスのもとでは、企業は、疾病リスクや薬剤の使用状況などの要因に基づいた「通常の」および「最大の」使用期間を提案し、薬剤ラベルへの承認を求める科学的根拠を今後3年以内に提出するよう求められる。これらの勧告のいずれも法的拘束力はない。
このガイダンスは、同機関が2023年の草案提案に対して4,500件以上のコメントを受け取った後に最終決定された。FDAによれば、専門家や個人からのコメントのほとんどは、「FDAがすべての使用期間を最大21日以内に制限するよう」求めたものである。業界団体、製薬会社、獣医師団体からのコメントは、スケジュール、明確な表示、データの透明性に関する懸念を raisedした。
新たなガイダンスは、家畜における抗生物質使用に関する公衆衛生上の懸念のより広いパターンに沿ったものである。以前、60以上の組織が請願書を提出し、食肉用家畜での疾病予防目的の抗生物質の使用を「不安全」とし、その承認を取り消すようFDAに要請した。このグループは、診断された疾病の治療のために家畜飼料や水に3,400万ポンドの抗生物質が使用され、人間の健康にとって重要な抗生物質に耐性を持つ細菌の蓄積に寄与していると指摘した。
抗生物質耐性は、依然として重要な公衆衛生上の脅威である。医学的に重要な抗生物質の大部分は人間ではなく動物に使用されており、集約型家畜飼育施設（CAFO）による抗生物質の使用は耐性発生の主要因である。FDAは、自らの規制が、動物農業業界への抗生物質販売量を有意義に防止したり削減したりするのに不十分であることを認めている。