Bristol Myers Squibb의 Iza-Bren, 유방암 3상에서 두 가지 생존 평가변수 달성
Bristol Myers Squibb와 SystImmune는 항체-약물 접합체 izalontamab brengitecan(iza-bren)이 이전 치료를 받은 삼중음성 유방암 3상 시험에서 화학요법 대비 무진행생존과 전체생존을 모두 유의하게 개선했다고 밝혔다. 이번 결과는 3상 삼중음성 유방암에서 두 생존 평가변수를 동시에 충족한 최초의 이중특이성 항체-약물 접합체 성과로, 회사의 차세대 종양학 파이프라인 전략을 뒷받침한다.
2026년 2월 말, Bristol Myers Squibb와 파트너사 SystImmune는 항체-약물 접합체(antibody-drug conjugate) izalontamab brengitecan(iza-bren)이 이전 치료를 받은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암을 대상으로 한 3상 시험에서 화학요법 대비 무진행생존(PFS)과 전체생존(OS) 모두에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 달성했다고 밝혔다. 이는 iza-bren의 세 번째 성공적인 핵심(pivotal) 연구이며, 3상 삼중음성 유방암 환경에서 두 가지 생존 평가변수 모두에서 긍정적 결과를 보고한 최초의 이중특이성 항체-약물 접합체이기도 하다.
삼중음성 유방암에서의 3상 생존 성과는 신규 종양학 자산이 Eliquis와 Opdivo의 임박한 특허만료(patent cliff)를 상쇄하는 한편, 상당한 배당과 부채 부담을 뒷받침할 수 있다는 근거를 강화한다. 단기적으로 가장 중요한 촉매는 여러 건의 허가 신청 전반에서 규제 및 상업적 실행 역량으로 남아 있다.
최근 발표 가운데서는 재발 또는 불응성 다발골수종에서 iberdomide에 대한 FDA의 우선심사(priority review)가 특히 중요해 보인다. 이는 iza-bren과 함께 Bristol Myers가 CELMoD 계열 약물부터 항체-약물 접합체에 이르기까지 차세대 종양학 모달리티에 의존해 암 사업 포트폴리오를 확장하고 있음을 보여준다. iberdomide 같은 약물이 승인 이후 실제 진료 현장에서 의미 있는 사용으로 얼마나 빠르게 전환될 수 있는지는, 이러한 파이프라인 성과가 향후 몇 년 동안 주주에게 중요한 촉매로 이어질지 여부를 가르는 핵심 요인이 될 것이다.
Bristol-Myers Squibb의 내러티브는 2028년까지 매출 413억 달러와 이익 92억 달러를 전망한다. 이는 연간 매출 4.7% 감소를 시사하지만, 현재 50억 달러에서 이익이 42억 달러 증가함을 의미한다.