정책 변화에도 불구하고 오판 드럭 시장, 2032년까지 4000억 달러 규모 도달 전망

오판 드럭(희귀질환 치료제) 시장은 지속적인 정책 변화와 가격 압박에도 불구하고 2032년까지 4000억 달러 이상에 달할 것으로 예상되며 놀라운 회복력을 보여주고 있다. 새로운 업계 보고서에 따르면, 희귀질환 치료제는 향후 7년 내에 전체 처방약 매출의 21% 이상을 차지할 것이며, 이는 2022년 15%에서 증가한 수치로, 총 1조 9000억 달러 규모의 처방약 시장의 일부를 구성한다.

2026년 오판 드럭 보고서는 상위 8개 오판 드럭이 각각 2032년에 60억 달러 이상 판매될 것이며, 현재의 오판 드럭 파이프라인 후보 약물들은 총 1000억 달러 이상의 매출을 기록할 것으로 예측한다고 강조한다. 2032년까지 최고 매출 오판 드럭은 다발성 골수종 치료제인 존슨앤드존슨의 Darzalex로 예상되며, 이는 피하 주사제 제형이 프랜차이즈의 효과적인 수명을 두 배로 늘리는 데 부분적으로 기인한다. 이로 인해 존슨앤드존슨은 약 310억 달러의 예상 매출로 오판 드럭 판매 선두 기업으로 자리매김한다.

최근 정책 변화가 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있다. 2025년까지는 단일 적응증 오판 드럭만이 인플레이션 감소법 가격 협상에서 면제되었지만, 현재 행정부의 One Big Beautiful Bill Act를 통한 조정으로 오판 면제가 다중 적응증 약물을 포함하도록 확대되었다. 또한, 희귀 소아 질환 우선 검토 바우처 프로그램이 2026년 초에 재인가되어 희귀 소아 질환을 다루는 제품에 대한 FDA 검토 시간이 단축될 것으로 기대된다.

이러한 지원 조치에도 불구하고, 오판 드럭의 전체 처방약 매출 점유율은 향후 7년 동안 감소할 것으로 예상되며, 이는 비만 치료제와 같은 일반 질환에 대한 블록버스터 약물에 대한 집중도 증가 때문일 가능성이 높다. 이 추세는 제약 회사들이 3000억 달러 규모의 특허 만료 손실 격차를 해결해야 할 필요성과 관련이 있다.

주 차원에서는 처방약 가격 적정성 위원회들이 오판 드럭에 대한 접근 방식을 명확히 하고 있다. 오리건 주 위원회는 최근 오판 드럭 면제가 약물 전체가 아닌 특정 사용 적응증에 따라 결정된다는 점을 논의했다. 위원회는 Cosentyx, Trulicity, Vraylar을 의료 시스템에 가격 적정성 문제를 일으키거나 환자에게 높은 본인 부담 비용을 초래할 수 있는 약물로 식별했으며, 동시에 법적 요구 사항을 충족하기 위해 Lantus Solostar 인슐린을 선택했다.

업계는 희귀질환 약물 개발에서의 추세를 유지하면서 변화하는 규제 환경을 계속해서 탐색하고 있으며, 오판 드럭은 전체 제약 시장에서 주요 플레이어로서의 위치를 확고히 하고 있다.