오판 드럭 시장, 2032년까지 4865억 달러 규모로 성장 전망

글로벌 오판 드럭 시장은 2023년 2237억 달러에 달했으며, 2024년부터 2032년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률 9.1%로 성장하여 2032년까지 4865억 달러에 이를 것으로 전망된다. 북미가 38%의 시장 점유율로 선두를 달리고 있으며, 미국 오판 드럭 시장은 2031년까지 2000억 달러를 초과할 것으로 예상된다. 전 세계적으로 800개 이상의 오판 드럭 후보물질이 임상시험 중이며, 500개 이상의 오판 드럭이 승인되었다.

오판 드럭은 희귀질환을 치료, 예방 또는 진단하기 위해 특별히 개발된 약물이다. 미국 식품의약국에 따르면, 오판 질환은 미국에서 20만 명 미만의 환자에게 영향을 미치는 질환으로 정의된다. 반면 유럽의약품청은 유럽연합에서 1만 명당 5명 미만에게 영향을 미치는 질환을 희귀질환으로 정의한다. 세계보건기구는 전 세계적으로 인구 10만 명당 65명 미만에게 영향을 미치는 상태를 희귀질환으로 인정한다.

최근 규제 동향으로는 2026년 2월 나노바이러사이드가 홍역 치료를 목표로 하는 잠재적 치료제 NV‑387에 대한 오판 드럭 지정을 신청했으며, 2026년 1월 랜턴 파마가 연조직 육종 치료를 목표로 하는 LP‑284에 대해 FDA 오판 드럭 지정을 받았다. FDA의 오판 드럭 지정 프로그램은 500개 이상의 오판 드럭이 승인되고 수백 개가 개발 중인 주요 성장 동력으로 남아 있다.

주요 제약사들은 인수와 개발을 통해 오판 드럭 포트폴리오를 적극적으로 확장하고 있다. 2026년 1월, 화이자는 희귀 신경 질환 치료 전문 기업인 오파젠 파마슈티컬스를 인수 완료했다. 2025년 11월, 로슈 그룹은 초희귀 대사 장애에 대한 유전자 표적 치료에 중점을 둔 바이오테크 기업 바이오레어 테라퓨틱스를 인수했다. 2025년 9월, 노바티스는 희귀 혈액 질환을 위한 정밀 생물의약품 개발사 레어젠 바이오텍 인수를 완료했다.

시장의 주요 기업으로는 존슨앤드존슨이 2024년 852억 달러의 매출을 기록했으며, 면역학 및 종양학 포트폴리오가 총 매출의 약 35%를 기여했다. 애브비는 543억 달러를 기록했으며, 오판/면역학 부문이 59%를 초과했다. 거의 순수 희귀질환 기업인 버텍스 파마슈티컬스는 2024년 109억 달러의 매출을 보고했으며, 95% 이상이 낭포성 섬유증 및 유전자 편집 프로그램에서 발생했다. 아스트라제네카는 458억 달러를 벌어들였으며, 희귀 종양학이 약 16%를 기여했다.

기타 주요 기여자로는 노바티스 AG가 477억 8000만 달러의 매출을 기록했으며 희귀 종양학 및 유전자 치료가 매출의 21%를 차지했고, F. 호프만-라 로슈는 625억 달러의 매출을 기록했으며 희귀 종양학 및 면역학이 22% 이상을 차지했으며, 화이자는 551억 달러의 매출을 기록했으며 희귀질환 매출이 5%를 초과했다. 브리스톨마이어스스퀴브는 450억 달러를 벌어들였으며, 종양학이 33%를 기여했다.

유전체학, 정밀의학, 약물 발견 분야의 인공지능 발전은 오판 드럭 혁신을 지속적으로 주도하며, 더 표적화된 치료법을 가능하게 하고 개발 파이프라인을 확장하고 있다. 오판 지정은 희귀질환에 대한 치료 잠재력을 입증하는 경우, 첫 번째 인간 투여 전이나 임상 개발 중에 의약 물질이 특별한 지위를 받을 수 있도록 하는 규제 경로이다.