ノバルティス2026年第2四半期:エントレスト売上50%減、パイプライン進展、工場閉鎖
ノバルティスは2026年第2四半期の利益が予想を上回ったものの、米国でのジェネリック医薬品の影響によりエントレストの売上高が50%減少し、業績を圧迫した。同社はラプシドおよびイトビスマのEUおよび日本での新たな承認、ならびにドイツ工場閉鎖や放射性リガンド生産への投資を含む製造再編を強調した。また、Unnatural Productsとの18億ドルのペプチド薬契約も発表された。
ノバルティスは2026年第2四半期の売上高とコア営業利益がアナリスト予想を上回ったと報告したが、ジェネリック医薬品の影響が予想以上に大きく、結果は抑制された。同社の心不全治療薬エントレストは、ジェネリック医薬品の市場参入により米国売上高が50%減の11億8000万ドルとなった。エントレストの欧州での特許排他権は11月から開始され、アナリストは年内後半には減少率が鈍化すると予測している。
ジェネリック医薬品の浸食にもかかわらず、ノバルティスは2026年通年のガイダンスを再確認した。純売上高は一桁台前半の成長、コア営業利益は一桁台前半の減少を見込み、為替換算は両指標に約1%ポイントのプラス効果をもたらすと予想される。
第2四半期には、いくつかのパイプラインおよび規制上のマイルストーンも達成された。同社は、ラプシドの欧州連合(EU)および日本での承認、ならびにイトビスマのEUでの承認を取得した。キスカリについては、6年間の追跡データが発表され、米国食品医薬品局(FDA)が小児用排他権を付与した。Del-zotaについては生物製剤承認申請が提出され、Del-braxは第I/II相試験で良好なバイオマーカーを示した。
製造業務において、ノバルティスはドイツ・ヴェーアの固形剤生産拠点を2028年末までに閉鎖する計画であり、これにより約220人の雇用が削減される。同時に同社は、個別化がん治療のための放射性リガンド療法に特化した新施設をドイツ・ハレに建設するため、3500万ユーロ(約4100万ドル)を投資しており、2027年の稼働開始を予定している。
別途、ノバルティスはUnnatural Productsと、心血管疾患を対象とした経口投与マクロサイクリックペプチドに焦点を当てた研究提携およびライセンス契約を締結した。この契約の価値は最大18億ドルで、1億ドルの upfront payment(先行一時金)と最大17億ドルのマイルストンペイメント、さらに売上高に応じた一桁台半ばから二桁台前半のロイヤリティで構成される。ノバルティスはIND申請支援試験、臨床開発、製造、およびグローバルな商業化を主導する。