動物を使わない試験への支持拡大、導入はなお鈍い
動物を使わない試験法への支持は各国で広がっているが、導入の進みは依然として遅い。2024年のグレートブリテンでは生体動物の使用が264万件に上り、規制上の障壁や高い医薬品開発失敗率が課題として示された。
Cruelty Free Internationalは、動物実験の廃止を求める支持が広がっているにもかかわらず、非動物試験法の導入は緩やかにしか進んでいないと述べた。英国、EU、米国、カナダはいずれも、何らかの形で動物使用の段階的廃止または削減と、人道的でヒト関連性の高い非動物アプローチへの置き換えを約束しているが、断固とした行動はいまなお急務である。
2024年のグレートブリテンにおける科学的手続きでの生体動物使用件数はなお264万件で、2023年の公式統計からの減少はわずか**2%**にとどまった。英国では、**調査対象者の72%**が、実験におけるすべての動物使用を段階的に廃止するための法的拘束力があり時期を明示した計画を求めており、Gallupの調査では、2001年以降、動物実験は「道徳的に許容できる」と考える米国市民の割合の低下が最も大きい課題であったことが示された。
11月に公表された英国政府の段階的廃止戦略は、力強い第一歩と評され、特に資金拡充が重要視された。この戦略は、強力なリーダーシップの下で実行され、市民社会、NGO、学術界、産業界を巻き込む真に包括的かつ十分な協働によって世界的なイノベーションを後押しできれば、英国における動物実験数を大幅に減らす長期的ビジョンの触媒となり得る。
記事は、動物実験に関する要件が国によって異なり得るため、協力は国家や大陸の境界を越えるべきだと述べた。米国のNational Institutes of Healthは最近、動物使用への依存を減らし、最終的には置き換えることを目指すオルガノイド基盤技術を加速するため、Standardized Organoid Modelling Centerを設立しており、英国でも十分な資源を備えた中核拠点が必要である。
同記事によれば、非動物アプローチへの投資は科学研究開発予算の中でほとんど無視できるほど小さい割合にとどまっており、そのような拠点への長期的資金提供は不可欠である。こうした拠点は、教育と訓練を提供し、進化する規制上の要件に対応するための代替重視の研究を可能にし、政府内外ですでに進行中の非動物試験の取り組みをさらに発展させることができる。
記事は、非動物法は多くの場合、すでにより速く、より安価で、より信頼性が高いことを示しているが、構造的・規制的な問題や時代遅れの考え方がその導入を妨げていると述べた。英国とEUでは、非動物法が存在する場合に動物実験を行うことは違法であるが、監督の不十分さや、規制当局が求めるデータ要件を満たすために非動物アプローチをどのように活用できるかについての不確実性のため、なお試験が実施される可能性がある。
また、企業は規制当局が結果を受け入れるか不確かであるため、非動物アプローチの利用をためらうことが多いとも述べた。さらに記事は、多くの動物実験がそもそも正式なバリデーション（validation）を受けていないにもかかわらず、その限界が広く認識されているにもかかわらず、依然としてゴールドスタンダードとして扱われていると付け加えた。
記事は、ヒトと他の動物の間には深刻な生物学的差異があり、動物実験はしばしばヒトでの転帰を予測できないと述べた。前臨床試験（preclinical tests）で有望な結果が得られても、動物実験を含め、医薬品の92%がヒト臨床試験で失敗するとの推計を挙げ、Alzheimer’s diseaseではその割合が99%を超えると推定されるとした。また、開発期間は10年以上に及び、費用は1剤あたり$2 billion超に達すると述べた。