Medidata、臨床試験ポートフォリオを拡大するAIネイティブ・プラットフォーム「Medidata Plus」を発表
Medidata は、臨床試験ライフサイクル全体で AI 機能を統合する AI ネイティブ基盤「Medidata Plus」を発表した。このプラットフォームは試験構築を加速し、ノーコードのデータ変換を可能にし、2025年の FDA 新規医薬品承認の80%を支援した。
Dassault Systèmes のブランドであり、臨床試験ソリューションの大手プロバイダーである Medidata は、本日、Medidata Platform 全体で AI 機能の全幅を引き出す臨床 AI レイヤー「Medidata Plus」の発表を行った。この発表は2026年7月23日に行われ、スポンサーはグローバル・ポートフォリオ全体でスケーラブルで成果重視の AI を利用できるようになる。
Medidata Plus は、ライフサイエンス業界を、断片的で非効率なポイント・ソリューションという従来の体制から、統合されたエンドツーエンドの AI 戦略へと転換させ、患者への救命治療の提供を加速する。業界の意思決定者の92%が AI 投資を増やす計画を立てている一方で、AI が現在の期待に応えている、または上回っていると答えたのはわずか29%である。Medidata Plus は、こうした構造的な障壁に直接対処し、臨床試験のライフサイクル全体にわたってデータ層を標準化することで、不確実な AI コストを合理化された予測可能な投資へと変える。
Medidata Plus は、試験設計からデータ管理、継続的なリスク監視に至るまで、臨床試験のあらゆる段階に AI 主導のインテリジェンスをもたらす。Medidata Plus を通じて利用可能になる主な機能は以下のとおり。
- AI による試験構築の加速: EDC および eCOA の設計を自動化し、ユーザー受け入れテスト用の合成患者データを生成することで、試験構築の期間を数週間からわずか数時間に短縮。
- ノーコードのデータ変換: 臨床およびリアルワールドのデータソースからのデータをシームレスに取り込み、標準化、変換し、コードを1行も書くことなく洞察を抽出。
- プロアクティブなリスク軽減: 組み込みの分析により、重要な登録数の減少傾向や安全性シグナルを即座にフラグ付けし、サイクル途中の一時停止を減らし、査察を加速。
- 監査探索の伴走: エージェンティック AI が、自然言語クエリを使用してエンドツーエンドの監査履歴を調査する試験チームを支援し、複雑な規制データを数分で実用的な洞察に変換。
「当社は顧客の声に耳を傾けてきた。AI が臨床試験を変革できることは明らかだが、それはバラバラなソースからバラバラにトレーニングされたエージェントの群れではない」と Medidata の CEO は述べた。「Medidata Plus は、臨床研究のためのドロップイン AI 戦略であり、チームのスキルを向上させ、ワークフローを自動化し、チームが可能だと思っていたペースを再定義するスピードで洞察を表面化させる。われわれは現在、この変革について数十の顧客と話し合っており、その声から、業界がまさにこれを待っていたことが分かる。」
Everest Group の AI Innovation Watch Report で最高評価「Luminary」を最近獲得した AI インフラを背景に、Medidata の AI は臨床試験の基準を設定し続けており、2025年には FDA の新規医薬品承認の80%を支援した。
Medidata は、臨床試験戦略の中心に AI を据え、プロトコル設計やサイト選定から患者登録、データレビュー、リスク検出に至るまで、臨床試験ワークフロー全体に AI を組み込んでいる。同社は、臨床試験ワークフロー内で患者エクスペリエンス、試験エクスペリエンス、データエクスペリエンスを結びつけるように設計されたツールとして、AI オーケストレーターの Dot を導入した。Medidata は、臨床試験に対する「バーチャルツイン」アプローチを説明し、試験開始前に予算シナリオ、サイト支払い、登録曲線、国または地域のサイト戦略をシミュレーションする。Medidata Plus は、この戦略のプラットフォームレイヤーとして機能するサブスクリプション型サービスであり、Medidata の AI 機能、データ統合ツール、運用サポートを、臨床試験の計画、実施、分析の全体にわたってまとめる。同社はまた、臨床試験データをリアルタイムでレビューできるデータ品質管理ソリューションである Clinical Data Studio も紹介した。
同社によると、現在7,600件以上の臨床試験が同プラットフォーム上で実施されている。過去27年間で、Medidata は全世界で38,000件以上の臨床試験と1,200万人以上の患者を支援し、年間約700億のデータポイントを処理している。Medidata はニューヨーク市に本社を置き、そのプラットフォームは約2,300の顧客の100万人以上の登録ユーザーから信頼されている。