Medidata, 임상시험 포트폴리오 확장 위한 AI 네이티브 플랫폼 'Medidata Plus' 출시

Medidata(Dassault Systèmes 브랜드, 임상시험 솔루션 선도 기업)가 오늘 Medidata Platform 전반에 걸친 AI 역량을 모두 활용할 수 있는 임상 인공지능 레이어 'Medidata Plus'의 출시를 발표했다. 이 발표는 2026년 7월 23일에 이루어졌으며, 스폰서들이 전 세계 포트폴리오 전반에 걸쳐 확장 가능하고 성과 중심의 AI를 활용할 수 있게 되었다.

Medidata Plus는 생명과학 산업을 단편적이고 비효율적인 포인트 솔루션의 유산에서 벗어나 통합된 엔드투엔드 AI 전략으로 전환시켜 환자에게 생명을 구하는 치료법을 더 빠르게 전달한다. 업계 의사 결정권자의 92%가 AI 투자를 늘릴 계획이지만, 현재 AI가 기대치를 충족하거나 초과한다고 응답한 비율은 29%에 불과하다. Medidata Plus는 임상시험 전 주기에 걸쳐 데이터 레이어를 표준화함으로써 예측 불가능한 AI 비용을 간소화되고 예측 가능한 투자로 전환하여 이러한 시스템적 장애물을 직접 해결한다.

Medidata Plus는 연구 설계부터 데이터 관리, 지속적인 위험 모니터링에 이르기까지 임상시험의 모든 단계에 AI 기반 인텔리전스를 제공한다. Medidata Plus를 통해 활용할 수 있는 주요 기능은 다음과 같다.

• AI로 가속화된 연구 설계(Study Builds Accelerated with AI): EDC 및 eCOA 설계를 자동화하고 사용자 승인 테스트용 합성 환자 데이터를 생성하여 연구 설계 기간을 수주에서 수시간으로 단축한다.
• 노코드 데이터 변환(No-Code Data Transformation): 임상 및 실세계 소스의 데이터를 원활하게 수집, 표준화, 변환하여 코드를 한 줄도 작성하지 않고도 인사이트를 도출한다.
• 사전 위험 완화(Proactive De-risking): 내장된 분석 기능이 중요한 등록 하향 추세나 안전 신호를 즉시 플래그하여 중간 중단을 줄이고 검사를 가속화한다.
• 감사 탐색 동반(Companioning Audit Exploration): 에이전틱 AI가 연구팀이 자연어 쿼리를 사용하여 엔드투엔드 감사 이력을 조사할 수 있도록 지원, 복잡한 규제 데이터를 몇 분 만에 실행 가능한 인사이트로 전환한다.

"고객의 목소리를 들었고, AI가 임상시험을 혁신할 수 있다는 점은 분명하지만 서로 다른 방식으로 훈련된 이질적인 소스의 에이전트 군단으로는 불가능하다는 점도 분명합니다"라고 Medidata CEO는 말했다. "Medidata Plus는 팀의 역량을 강화하고 워크플로를 자동화하며 팀이 가능하다고 생각했던 수준을 재정의하는 속도로 인사이트를 표면화하는 임상 연구를 위한 즉시 적용 가능한 AI 전략입니다. 우리는 수십 명의 고객과 이 전환에 대해 논의 중이며, 우리가 듣고 있는 반응은 업계가 바로 이것을 기다려 왔다는 것을 말해줍니다."

최근 Everest Group의 AI 혁신 관측 보고서(AI Innovation Watch Report)에서 최고 등급인 'Luminary' 평가를 받은 AI 인프라를 기반으로, Medidata의 AI는 2025년 FDA 신약 승인의 80%를 지원하며 임상시험 표준을 계속 설정하고 있다.

Medidata는 임상시험 전략의 중심에 AI를 두고 프로토콜 설계와 시험기관 선정부터 환자 등록, 데이터 검토 및 위험 탐지에 이르기까지 임상시험 워크플로 전반에 AI를 내장하고 있다. 이 회사는 임상시험 워크플로 내 환자 경험, 연구 경험, 데이터 경험을 연결하도록 설계된 AI 오케스트레이터 'Dot'을 도입했다. Medidata는 연구 시작 전에 예산 시나리오, 시험기관 지불, 등록 곡선, 국가 또는 지역 시험기관 전략을 시뮬레이션하는 '가상 트윈(virtual twin)' 접근 방식을 설명했다. Medidata Plus는 이 전략의 플랫폼 레이어 역할을 하는 구독 기반 서비스로, 임상시험 계획, 실행 및 분석 전반에 걸쳐 Medidata의 AI 역량, 데이터 통합 도구 및 운영 지원을 통합한다. 또한 이 회사는 임상시험 데이터를 실시간으로 검토할 수 있는 데이터 품질 관리 솔루션인 'Clinical Data Studio'도 강조했다.

이 회사는 현재 7,600건 이상의 임상시험이 자사 플랫폼에서 운영되고 있다고 밝혔다. 지난 27년 동안 Medidata는 전 세계적으로 38,000건 이상의 임상시험과 1,200만 명 이상의 환자를 지원했으며, 매년 약 700억 개의 데이터 포인트를 처리하고 있다. Medidata는 뉴욕에 본사를 두고 있으며, 약 2,300개 고객사의 100만 명 이상의 등록 사용자가 이 플랫폼을 신뢰하고 있다.