Medidata lanza Medidata Plus, una plataforma nativa de IA para escalar carteras de ensayos clínicos

Medidata, marca de Dassault Systèmes y proveedor líder de soluciones para ensayos clínicos, anunció hoy el lanzamiento de Medidata Plus, una capa de inteligencia artificial clínica que desbloquea toda la amplitud de capacidades de IA en la Plataforma Medidata. El anuncio se realizó el 23 de julio de 2026, brindando a los patrocinadores acceso a IA escalable y orientada a resultados en todas sus carteras globales.

Medidata Plus aleja a la industria de las ciencias de la vida del legado de soluciones puntuales inconexas e ineficientes para adoptar una estrategia de IA unificada e integral, acelerando la entrega de terapias que salvan vidas a los pacientes. Si bien el 92% de los responsables de la toma de decisiones en la industria planean aumentar la inversión en IA, solo el 29% afirma que la IA actualmente cumple o supera sus expectativas. Medidata Plus aborda directamente estas barreras sistémicas, convirtiendo los costos impredecibles de la IA en una inversión optimizada y predecible al estandarizar la capa de datos a lo largo de todo el ciclo de vida del ensayo clínico.

Medidata Plus aporta inteligencia impulsada por IA a cada etapa de un ensayo clínico, desde la construcción del estudio hasta la gestión de datos y el monitoreo continuo de riesgos. Las capacidades clave que se habilitan a través de Medidata Plus incluyen:

• Construcción de estudios acelerada con IA: Reduce los plazos de construcción de estudios de semanas a meras horas al automatizar el diseño de EDC y eCOA, y generar datos sintéticos de pacientes para las pruebas de aceptación del usuario.
• Transformación de datos sin código: Ingiera, estandariza y transforma sin problemas datos de fuentes clínicas y del mundo real para extraer información sin escribir una sola línea de código.
• Mitigación proactiva de riesgos: La analítica integrada detecta al instante tendencias críticas de baja inscripción o señales de seguridad, reduciendo las pausas a mitad del ciclo y acelerando las inspecciones.
• Exploración de auditoría asistida: La IA agéntica apoya a los equipos de estudio para examinar su historial de auditoría de extremo a extremo mediante consultas en lenguaje natural, transformando datos regulatorios complejos en información procesable en minutos.

"Hemos escuchado a nuestros clientes y son claros: la IA puede transformar los ensayos clínicos, pero no como un ejército de agentes de fuentes dispares entrenados de maneras dispares", dijo el CEO de Medidata. "Medidata Plus es una estrategia de IA lista para usar para la investigación clínica que mejora las habilidades de los equipos, automatiza los flujos de trabajo y revela información a un ritmo que está redefiniendo lo que los equipos creían posible. Estamos en conversaciones con docenas de clientes sobre este cambio, y lo que escuchamos nos dice que la industria ha estado esperando exactamente esto".

Respaldada por una infraestructura de IA recientemente reconocida con la calificación más alta de "Luminary" en el Informe de Observatorio de Innovación en IA de Everest Group, la IA de Medidata continúa estableciendo el estándar en ensayos clínicos, habiendo respaldado el 80% de las aprobaciones de nuevos fármacos de la FDA en 2025.

Medidata ha colocado la IA en el centro de su estrategia de ensayos clínicos, integrando la IA en todo el flujo de trabajo del ensayo clínico, desde el diseño del protocolo y la selección del sitio hasta la inscripción de pacientes, la revisión de datos y la detección de riesgos. La compañía presentó a Dot, su orquestador de IA, como una herramienta diseñada para conectar la experiencia del paciente, la experiencia del estudio y la experiencia de los datos dentro del flujo de trabajo del ensayo clínico. Medidata describió un enfoque de "gemelo virtual" para los ensayos clínicos, simulando escenarios presupuestarios, pagos a sitios, curvas de inscripción y estrategias de sitios por país o región antes de que comience un estudio. Medidata Plus sirve como la capa de plataforma para esta estrategia, un servicio basado en suscripción que reúne las capacidades de IA de Medidata, las herramientas de integración de datos y el soporte operativo en la planificación, ejecución y análisis de ensayos clínicos. La compañía también destacó Clinical Data Studio, una solución de gestión de calidad de datos que permite revisar los datos de los ensayos clínicos en tiempo real.

La compañía dijo que actualmente más de 7,600 ensayos clínicos se operan en su plataforma. En los últimos 27 años, Medidata ha respaldado más de 38,000 ensayos clínicos y a más de 12 millones de pacientes en todo el mundo, y procesa aproximadamente 70 mil millones de puntos de datos anualmente. Medidata tiene su sede en la ciudad de Nueva York y su plataforma es utilizada por más de 1 millón de usuarios registrados en aproximadamente 2,300 clientes.