Medidata lança Medidata Plus, plataforma nativa de IA para escalar portfólios de ensaios clínicos

Medidata, uma marca da Dassault Systèmes e fornecedora líder de soluções para ensaios clínicos, anunciou hoje o lançamento do Medidata Plus, uma camada de inteligência artificial clínica que desbloqueia toda a amplitude das capacidades de IA na Plataforma Medidata. O anúncio foi feito em 23 de julho de 2026, dando aos patrocinadores acesso a IA escalável e orientada a resultados em seus portfólios globais.

O Medidata Plus afasta o setor de ciências da vida do legado de soluções pontuais fragmentadas e ineficientes para uma estratégia de IA unificada e de ponta a ponta, acelerando a entrega de terapias que salvam vidas aos pacientes. Embora 92% dos tomadores de decisão do setor planejem aumentar o investimento em IA, apenas 29% afirmam que a IA atualmente atende ou supera suas expectativas. O Medidata Plus aborda diretamente essas barreiras sistêmicas, transformando custos imprevisíveis de IA em um investimento simplificado e previsível, padronizando a camada de dados em todo o ciclo de vida do ensaio clínico.

O Medidata Plus traz inteligência baseada em IA para todas as etapas de um ensaio clínico, desde a construção do estudo até o gerenciamento de dados e o monitoramento contínuo de riscos. Os principais recursos disponibilizados pelo Medidata Plus incluem:

• Construção de estudos acelerada com IA: reduz os prazos de construção de estudos de semanas para meras horas ao automatizar o design de EDC e eCOA e gerar dados sintéticos de pacientes para testes de aceitação do usuário.
• Transformação de dados no-code: ingere, padroniza e transforma dados de fontes clínicas e do mundo real para extrair insights sem escrever uma única linha de código.
• Mitigação proativa de riscos: análises integradas sinalizam instantaneamente tendências críticas de queda no recrutamento ou sinais de segurança, reduzindo pausas no meio do ciclo e acelerando inspeções.
• Exploração de auditoria acompanhada: IA agêntica apoia as equipes de estudo na mineração de todo o histórico de auditoria usando consultas em linguagem natural, transformando dados regulatórios complexos em insights acionáveis em minutos.

“Ouvimos nossos clientes e está claro para eles que a IA pode transformar os ensaios clínicos, mas não como um exército de agentes de fontes distintas, treinados de maneiras distintas”, disse o CEO da Medidata. “O Medidata Plus é uma estratégia de IA pronta para uso para a pesquisa clínica que capacita equipes, automatiza fluxos de trabalho e traz insights em um ritmo que redefine o que as equipes achavam possível. Estamos em conversas com dezenas de clientes sobre essa mudança, e o que estamos ouvindo nos diz que o setor esperava exatamente por isso.”

Respaldada por uma infraestrutura de IA recentemente reconhecida com a mais alta classificação “Luminary” no Relatório de Monitoramento de Inovação em IA do Everest Group, a IA da Medidata continua a estabelecer o padrão em ensaios clínicos, tendo apoiado 80% das aprovações de novos medicamentos pela FDA em 2025.

A Medidata colocou a IA no centro de sua estratégia de ensaios clínicos, incorporando-a em todo o fluxo de trabalho do ensaio clínico, desde o desenho do protocolo e a seleção de locais até o recrutamento de pacientes, revisão de dados e detecção de riscos. A empresa apresentou o Dot, seu orquestrador de IA, como uma ferramenta projetada para conectar a experiência do paciente, a experiência do estudo e a experiência de dados dentro do fluxo de trabalho do ensaio clínico. A Medidata descreveu uma abordagem de “gêmeo virtual” para ensaios clínicos, simulando cenários orçamentários, pagamentos a locais, curvas de recrutamento e estratégias de países ou regiões antes do início de um estudo. O Medidata Plus funciona como a camada de plataforma dessa estratégia, um serviço baseado em assinatura que reúne as capacidades de IA da Medidata, ferramentas de integração de dados e suporte operacional em todo o planejamento, execução e análise de ensaios clínicos. A empresa também destacou o Clinical Data Studio, uma solução de gerenciamento de qualidade de dados que permite que os dados de ensaios clínicos sejam revisados em tempo real.

A empresa afirmou que mais de 7.600 ensaios clínicos estão atualmente em operação em sua plataforma. Ao longo dos últimos 27 anos, a Medidata apoiou mais de 38.000 ensaios clínicos e mais de 12 milhões de pacientes em todo o mundo, e processa cerca de 70 bilhões de pontos de dados anualmente. A Medidata tem sede na cidade de Nova York e sua plataforma conquistou a confiança de mais de 1 milhão de usuários registrados em aproximadamente 2.300 clientes.