Medidata bringt Medidata Plus auf den Markt: KI-native Plattform zur Skalierung klinischer Studienportfolios

Medidata, eine Marke von Dassault Systèmes und führender Anbieter von Lösungen für klinische Studien, hat heute die Einführung von Medidata Plus angekündigt, einer klinischen KI-Ebene, die die gesamte Bandbreite der KI-Fähigkeiten auf der Medidata-Plattform freischaltet. Die Ankündigung erfolgte am 23. Juli 2026 und gibt Sponsoren Zugang zu skalierbarer, ergebnisorientierter KI in ihren globalen Portfolios.

Medidata Plus führt die Life-Sciences-Branche von einem Erbe fragmentierter, ineffizienter Einzellösungen zu einer einheitlichen, durchgängigen KI-Strategie und beschleunigt so die Bereitstellung lebensrettender Therapien für Patienten. Während 92 % der Entscheidungsträger der Branche planen, ihre KI-Investitionen zu erhöhen, geben nur 29 % an, dass KI ihre Erwartungen derzeit erfüllt oder übertrifft. Medidata Plus geht diese systemischen Hindernisse direkt an und verwandelt unvorhersehbare KI-Kosten durch die Standardisierung der Datenschicht über den gesamten Lebenszyklus klinischer Studien in eine optimierte, planbare Investition.

Medidata Plus bringt KI-gesteuerte Intelligenz in jede Phase einer klinischen Studie – vom Studienaufbau über das Datenmanagement bis hin zum kontinuierlichen Risikomonitoring. Zu den wichtigsten Funktionen, die über Medidata Plus zugänglich werden, gehören:

• Beschleunigter Studienaufbau mit KI: Verkürzt die Zeit für den Studienaufbau von Wochen auf nur wenige Stunden durch Automatisierung des EDC- und eCOA-Designs sowie Generierung synthetischer Patientendaten für Abnahmetests.
• No-Code-Datentransformation: Nimmt Daten aus klinischen und realen Quellen nahtlos auf, standardisiert und transformiert sie, um Erkenntnisse zu gewinnen – ohne eine einzige Zeile Code zu schreiben.
• Proaktive Risikominimierung: Integrierte Analysen kennzeichnen sofort kritische Einschreibungstrends oder Sicherheitssignale, reduzieren Unterbrechungen im Studienverlauf und beschleunigen Inspektionen.
• Begleitende Audit-Exploration: Agentische KI unterstützt Studienteams dabei, ihre durchgängige Audit-Historie mithilfe natürlichsprachlicher Abfragen zu durchsuchen und komplexe Regulierungsdaten in Minuten in umsetzbare Erkenntnisse zu verwandeln.

„Wir haben unseren Kunden zugehört, und sie sind sich klar darüber, dass KI klinische Studien verändern kann – aber nicht als eine Armee von Agenten aus unterschiedlichen Quellen, die auf unterschiedliche Weise trainiert wurden“, sagte der CEO von Medidata. „Medidata Plus ist eine KI-Strategie für die klinische Forschung, die sich direkt integrieren lässt, Teams weiterbildet, Arbeitsabläufe automatisiert und Erkenntnisse in einem Tempo liefert, das neu definiert, was Teams für möglich gehalten haben. Wir führen Gespräche mit Dutzenden von Kunden über diesen Wandel, und was wir hören, zeigt uns, dass die Branche genau darauf gewartet hat.“

Gestützt auf eine KI-Infrastruktur, die kürzlich mit der höchsten Bewertung „Luminary“ im AI Innovation Watch Report der Everest Group ausgezeichnet wurde, setzt die KI von Medidata weiterhin den Standard in klinischen Studien: Sie unterstützte im Jahr 2025 80 % der neuartigen Arzneimittelzulassungen der FDA.

Medidata hat KI in den Mittelpunkt seiner Strategie für klinische Studien gestellt und KI in den gesamten Workflow klinischer Studien integriert – vom Protokolldesign und der Standortauswahl über die Patientenrekrutierung bis hin zur Datenprüfung und Risikoerkennung. Das Unternehmen führte Dot, seinen KI-Orchestrator, als ein Werkzeug ein, das Patientenerfahrung, Studienerfahrung und Datenerfahrung im Workflow klinischer Studien verbinden soll. Medidata beschrieb einen „Virtual Twin“-Ansatz für klinische Studien, bei dem Budgetszenarien, Standortzahlungen, Einschreibungskurven sowie Länder- oder regionsspezifische Standortstrategien vor Studienbeginn simuliert werden. Medidata Plus dient als Plattformebene für diese Strategie – ein abonnementbasierter Service, der Medidatas KI-Fähigkeiten, Datenintegrationswerkzeuge und operativen Support über Planung, Durchführung und Analyse klinischer Studien hinweg bündelt. Das Unternehmen hob außerdem Clinical Data Studio hervor, eine Lösung für das Datenqualitätsmanagement, die eine Echtzeitprüfung klinischer Studiendaten ermöglicht.

Das Unternehmen gab an, dass derzeit mehr als 7.600 klinische Studien auf seiner Plattform durchgeführt werden. In den vergangenen 27 Jahren hat Medidata mehr als 38.000 klinische Studien und über 12 Millionen Patienten weltweit unterstützt und verarbeitet jährlich rund 70 Milliarden Datenpunkte. Medidata hat seinen Hauptsitz in New York City, und seine Plattform wird von mehr als 1 Million registrierten Nutzern bei rund 2.300 Kunden genutzt.