Medidata推出AI原生平台Medidata Plus,扩展临床试验组合

Medidata推出了Medidata Plus,这是一个AI原生基础平台,统一了临床试验生命周期中的AI能力。该平台加速研究构建,实现无代码数据转换,并支持了2025年80%的FDA新药获批。

作为Dassault Systèmes旗下品牌和临床试验解决方案的领先提供商,Medidata今天宣布推出Medidata Plus——一个临床人工智能层,可解锁Medidata平台上的全部AI功能。该公告于2026年7月23日发布,使申办方能够在其全球产品组合中获取可扩展、以结果为导向的AI能力。

Medidata Plus推动生命科学行业从过去零散、低效的点状解决方案转向统一、端到端的AI战略,加速将挽救生命的疗法交付给患者。尽管92%的行业决策者计划增加AI投资,但只有29%表示AI目前达到或超过了他们的预期。Medidata Plus直接应对这些系统性障碍,通过在整个临床试验生命周期中标准化数据层,将不可预测的AI成本转变为精简、可预测的投资。

Medidata Plus将AI驱动的智能带入临床试验的每个阶段,从研究构建到数据管理,再到持续的风险监控。通过Medidata Plus可用的关键能力包括:

  • AI加速研究构建:通过自动化EDC和eCOA设计,并生成合成患者数据用于用户验收测试,将研究构建时间从数周缩短至数小时。
  • 无代码数据转换:无缝摄取、标准化和转换来自临床和真实世界来源的数据,无需编写一行代码即可提取洞察。
  • 主动风险化解:嵌入式分析可即时标记关键的入组下降趋势或安全信号,减少期中暂停并加快检查。
  • 伴随式审计探索:代理式AI支持研究团队使用自然语言查询挖掘端到端的审计历史,在几分钟内将复杂的监管数据转化为可操作的洞察。

Medidata首席执行官表示:“我们听取了客户的意见,他们明确表示AI可以改变临床试验,但不是通过一支来自不同来源、以不同方式训练的代理大军。Medidata Plus是临床研究的一种即插即用型AI战略,它能提升团队技能、自动化工作流程,并以重新定义团队认知的速度呈现洞察。我们正在与数十家客户讨论这一转变,我们所听到的表明,行业一直在等待的正是这个。”

凭借最近在Everest Group的AI创新观察报告中获得最高“Luminary”评级的AI基础设施,Medidata的AI继续树立临床试验标准,其在2025年支持了80%的FDA新药获批。

Medidata已将AI置于其临床试验战略的核心,将AI嵌入临床试验工作流程,从方案设计和中心选择,到患者入组、数据审查和风险检测。该公司推出了其AI编排器Dot,旨在连接临床试验工作流程中的患者体验、研究体验和数据体验。Medidata描述了一种临床试验的“虚拟孪生”方法,在研究开始前模拟预算情景、中心付款、入组曲线以及国家或区域中心策略。Medidata Plus作为该战略的平台层,是一项基于订阅的服务,将Medidata的AI能力、数据集成工具以及贯穿临床试验规划、执行和分析的运营支持汇集在一起。该公司还强调了Clinical Data Studio,这是一个数据质量管理解决方案,允许实时审查临床试验数据。

该公司表示,目前其平台上运行着超过7,600项临床试验。在过去27年中,Medidata已支持全球超过38,000项临床试验和超过1,200万名患者,每年处理约700亿个数据点。Medidata总部位于纽约市,其平台受到约2,300家客户的超过100万名注册用户的信赖。

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