FDAの医薬品規制トップ、SSRIと乳児向けRSV予防製品を精査へ

Tracy Beth Høegは職員向けの初演説で、乳児を守るために使われる抗うつ薬とRSV関連製品を精査する方針を示した。女性と乳児の健康を優先すると述べた。

Title: FDAの医薬品規制トップ、SSRIと乳児向けRSV予防製品を精査へ

Label: FDAのSSRI・RSV見直し

Summary: Tracy Beth Høegは職員向けの初演説で、乳児を守るために使われる抗うつ薬とRSV関連製品を精査する方針を示した。女性と乳児の健康を優先すると述べた。

Highlights:

  • Tracy Beth Høegは、抗うつ薬を精査すると述べた。
  • Høegはまた、乳児をRSVから守るために使われる製品も調べると述べた。
  • 彼女は昨年以降で5人目のCenter for Drug Evaluation and Researchの所長である。
  • Høegは、女性と乳児の健康を優先していると述べた。

Content: Food and Drug Administrationの医薬品規制トップであるTracy Beth Høegは、職員向けの初めての演説で、抗うつ薬と、乳児をRSVから守るために使われる注射製品を精査する意向を示した。昨年以降で5人目のCenter for Drug Evaluation and Research所長であるHøegは、女性と乳児の健康を優先していると述べている。

Høegが説明した見直しの焦点は、乳児をRSVから守るために用いられるSSRIsRSV monoclonalsに当てられている。

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References

  1. FDA Issues Guidance to Improve Collection of Pregnancy Safety Data for Drugs and Biologics · biospace.com
  2. FDA's Top Drug Regulator To Examine Safety Of SSRIs And RSV Monoclonals · kffhealthnews.org
  3. FDA's Top Drug Regulator To Probe Safety of Antidepressants, RSV Antibodies - BioSpace · biospace.com