体内でインスリンを自動生成する生体インプラントが有望な結果——しかし世界では数百万人が糖尿病薬にアクセスできないまま
テクニオン（Technion）研究者らが開発した生体インスリンインプラントは、糖尿病マウスにおいて1年間の安定した血糖値制御を達成した。一方で、世界では数百万人が依然としてインスリン薬にアクセスできない状況にある。動物実験では、ベータ細胞がインスリンを自動調節できることが示されたが、ヒト臨床試験に進むには免疫の障壁が残されている。現在、2型糖尿病患者のうち、必要とするインスリンにアクセスできるのは世界で約半数に留まり、この問題は低所得国だけでなく高所得国でも発生している。
体内で自動的にインスリンを産出する生体インプラントが、糖尿病動物において最大1年間の安定した血糖値制御を維持した。毎日の注射に代わる可能性を示すものだ。一方で、世界では数百万人がこの救命薬へのアクセスを得ていない。
このインプラントはテクニオン（Technion）の研究者らが開発したもので、血糖値が上昇すると素早く反応する生きたベータ細胞を内蔵している。血糖値が上昇すると、このすい臓細胞は筋肉が糖を吸収するのを助ける保存ホルモンを放出する。血糖値が低下すると、同じ細胞がインスリンの放出を遅らせ、危険な低血糖のリスクを軽減する。糖尿病マウスでは、このデバイスが1年間の安定した血糖値制御を達成した。
長期的にインプラントを機能させるため、研究チームは免疫系がデバイスを瘢痕組織で覆い閉ざすのを防がなければならなかった。インスリン産生細胞を封入したカプセルに溶解速度の遅い薬剤結晶を封入した。結晶が溶解するにつれ、局所的に薬剤を放出し、マクロファージが集積してデバイスを遮断するのを防止した。全身の免疫を抑制するのではなく、薬剤はデバイス表面、すなわち組織が過剰に増殖し始める場所で効果を発揮した。
非ヒト霊長類では、細胞の供給源に応じてシステムの挙動が異なった。同種のドナーより得られた同種細胞は、全身性免疫抑制なしで1ヶ月後でも糖応答性を維持した。一方、異種のヒト幹細胞由来細胞は大量の組織過増殖を引き起こし、失敗した。この結果は、長期的な成功が細胞の供給源と移植受容者の免疫系の適合性に依存することを示している。この研究はScience誌に掲載された。
2023年、米国人4,010万人が糖尿病を患っていた。ヒト臨床試験に進む前に、開発者はインプラントが安全に設置でき、過剰にインスリンを産出した場合には除去できることを証明しなければならない。また、細胞の安定した供給確保も重要である。なぜなら、ドナー組織は限られており、培養した細胞は予測可能性を維持しなければならないからだ。
一方、1921年に発見され、1922年に初めて治療に使用されたインスリンという中心的治療薬は、世界人口の Significant portion（著しい割合）に依然として届いていない。インスリンを発見した科学者たちは、特許を象徴的な1ドルで大学に売却した。しかし2026年になっても、1型糖尿病患者900万人の生存に不可欠であり、2型糖尿病患者6,300万人の治療に寄与するこの医薬品は、多くの人々にとって手が届かないものである。
全体として、世界の2型糖尿病患者の約半数しか、必要とするインスリンへのアクセスを確保できていない。アフリカでは、7人に1人しかこの医薬品を入手できない。米国では、インスリンのコストが非常に高くなり、推定16.5%、約130万人の成人患者が、投与を遅らせたり減量したりしてインスリン使用を自己規制している。
アクセスの問題は、1型と2型の両方の糖尿病に影響を及ぼす。2020年、20歳から79歳の成人の約4億4,500万人が2型糖尿病を患っており、2025年には少なくとも7億3,000万人に達し、そのうち15.5%がインスリンを必要としている。主な障壁は、インスリンの価格と多くの医療システムにおける利用可能性の欠如にあり、アクセスは製造から処方・使用に至る複雑な連鎖に依存している。
2021年の世界保健総会（World Health Assembly）決議は、インスリンアクセスの重要性を強調し、2025年9月に開催された非伝染性疾患に関する国連総会（UN General Assembly）は、人々が医薬品を入手できるようにする上で政府の行動が果たす重要な役割を強調した。1型糖尿病において、インスリンは生存の問題であり、なければこの疾患は死刑宣告に等しい。