FDA、COVID-19と帯状疱疹ワクチン研究の公表を差し止め

FDAは、COVID-19ワクチンと帯状疱疹ワクチンに関する複数の研究の公表を差し止めた。数百万人分の患者記録に基づくこれらの研究には、2025年10月に掲載前に撤回されたCOVID-19関連論文2本も含まれていた。

Food and Drug Administrationは、広く使用されているCOVID-19ワクチンおよびshingles vaccines(帯状疱疹ワクチン)の安全性と有効性に関する複数の研究の公表を差し止めた。FDAを所管するDepartment of Health and Human Servicesはこの決定を認め、研究の結論に対する懸念を理由に阻止したと述べた。

これらの研究は、数百万人分の患者記録と税金を用いて行われたもので、公表差し止め前にFDAの科学者とデータ請負業者が実施していた。医学誌に受理されていたCOVID-19ワクチンに関する2本の研究は、掲載前の2025年10月に取り下げられた。FDAはまた、帯状疱疹ワクチンShingrixの安全性に関する2本の研究についても承認を与えなかった。これらの研究は、医薬品安全性会議に提出する前に連邦機関の承認を必要としていた。

COVID-19ワクチンの安全性研究では、FDAの科学者がMedicareやその他の保険データベースから収集したデータを用い、数百万人におけるこれらのワクチンの副作用を検討した。その結果、65歳以上と6歳から64歳の人々においてワクチンは安全であるとされた。COVID-19ワクチンと帯状疱疹ワクチンの双方の安全性と有効性は強固なエビデンスによって支持されており、専門家らはFDAが今回の研究を差し止めた決定に懸念を示している。

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References

  1. Doctors concerned about impact of new FDA - approved flavored vapes - FOX 13 Memphis · fox13memphis.com
  2. FDA Blocks Publication of Vaccine Safety Studies. Why Experts Are Concerned - AOL.com · aol.com
  3. A Life-Saving Vitamin for Babies Is Getting Swept Up in Vaccine Backlash - Bloomberg.com · bloomberg.com