FDA barra publicação de estudos sobre vacinas contra COVID-19 e herpes-zóster
A FDA recuou da publicação de vários estudos sobre vacinas contra COVID-19 e herpes-zóster. Os trabalhos, baseados em milhões de registros de pacientes, foram barrados por preocupações com suas conclusões, incluindo dois artigos sobre COVID-19 retirados em outubro de 2025.
A Food and Drug Administration recuou da publicação de vários estudos sobre a segurança e a eficácia de vacinas amplamente utilizadas contra COVID-19 e herpes-zóster. O Department of Health and Human Services, que supervisiona a FDA, confirmou a decisão e disse que os estudos foram barrados devido a preocupações com suas conclusões.
Os estudos, que envolveram milhões de registros de pacientes e recursos dos contribuintes, foram conduzidos por cientistas da FDA e contratados de dados antes de terem sua publicação bloqueada. Dois estudos sobre vacinas contra COVID-19 que haviam sido aceitos por periódicos médicos foram retirados em outubro de 2025 antes de serem publicados. A FDA também deixou de autorizar dois estudos de segurança sobre a vacina contra herpes-zóster, Shingrix, que exigiam a aprovação da agência federal antes de sua submissão a uma conferência sobre segurança de medicamentos.
Os estudos de segurança sobre COVID-19 analisaram efeitos colaterais dessas vacinas entre milhões de pessoas, com dados coletados por cientistas da FDA a partir do Medicare e de outros bancos de dados de seguros, e concluíram que a vacina era segura entre pessoas com 65 anos ou mais e entre aquelas com idades de 6 a 64 anos. Um robusto conjunto de evidências sustenta a segurança e a eficácia tanto das vacinas contra COVID-19 quanto das vacinas contra herpes-zóster, o que tem gerado preocupação entre especialistas quanto à decisão da FDA de retirar os estudos recentes.