FDA stoppt Veröffentlichung von Studien zu COVID-19- und Gürtelrose-Impfstoffen
Die FDA hat die Veröffentlichung mehrerer Studien zu COVID-19- und Gürtelrose-Impfstoffen zurückgezogen. Die blockierten Arbeiten umfassten Millionen von Patientendaten; zwei COVID-19-Studien wurden im Oktober 2025 vor der Veröffentlichung zurückgezogen.
Die Food and Drug Administration hat die Veröffentlichung mehrerer Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit von breit eingesetzten COVID-19- und Gürtelrose-Impfstoffen zurückgezogen. Das Department of Health and Human Services, das die FDA beaufsichtigt, bestätigte die Entscheidung und erklärte, die Studien seien wegen Bedenken hinsichtlich ihrer Schlussfolgerungen blockiert worden.
Die Studien, die Millionen von Patientenakten und Steuergelder umfassten, wurden von FDA-Wissenschaftlern und Datenauftragnehmern durchgeführt, bevor ihre Veröffentlichung gestoppt wurde. Zwei Studien zu COVID-19-Impfstoffen, die von medizinischen Fachzeitschriften angenommen worden waren, wurden im Oktober 2025 vor ihrer Veröffentlichung zurückgezogen. Die FDA gab zudem zwei Sicherheitsstudien zum Gürtelrose-Impfstoff Shingrix nicht frei, für deren Einreichung bei einer Konferenz zur Arzneimittelsicherheit zuvor die Genehmigung der Bundesbehörde erforderlich war.
Die Sicherheitsstudien zu COVID-19 überprüften Nebenwirkungen dieser Impfstoffe bei Millionen von Menschen anhand von Daten, die von FDA-Wissenschaftlern aus Medicare- und anderen Versicherungsdatenbanken erhoben worden waren, und kamen zu dem Ergebnis, dass der Impfstoff bei Menschen ab 65 Jahren sowie bei Personen im Alter von 6 bis 64 Jahren sicher ist. Eine solide Evidenzbasis stützt die Sicherheit und Wirksamkeit sowohl von COVID-19- als auch von Gürtelrose-Impfstoffen, was Experten über die Entscheidung der FDA, die jüngsten Studien zurückzuziehen, besorgt macht.