La FDA bloquea la publicación de estudios sobre las vacunas contra la COVID-19 y el herpes zóster

La Food and Drug Administration retiró la publicación de varios estudios sobre la seguridad y la eficacia de vacunas de uso generalizado contra la COVID-19 y el herpes zóster. El Department of Health and Human Services, que supervisa a la FDA, confirmó la decisión y afirmó que los estudios fueron bloqueados por preocupaciones sobre sus conclusiones.

Los estudios, que involucraban millones de historias clínicas de pacientes y fondos de los contribuyentes, fueron realizados por científicos de la FDA y contratistas de datos antes de que se bloqueara su publicación. Dos estudios sobre vacunas contra la COVID-19 que habían sido aceptados por revistas médicas fueron retirados en octubre de 2025 antes de su publicación. La FDA tampoco autorizó dos estudios de seguridad sobre la vacuna contra el herpes zóster, Shingrix, que requerían la aprobación del organismo federal antes de su envío a una conferencia sobre seguridad de medicamentos.

Los estudios de seguridad sobre la COVID-19 revisaron los efectos secundarios de estas vacunas en millones de personas con datos recopilados por científicos de la FDA a partir de Medicare y otras bases de datos de seguros, y concluyeron que la vacuna era segura entre las personas de 65 años o más y las de entre 6 y 64 años. Un sólido conjunto de pruebas respalda la seguridad y la eficacia tanto de las vacunas contra la COVID-19 como de las del herpes zóster, lo que ha despertado preocupación entre los expertos por la decisión de la FDA de retirar los estudios recientes.