BioNTech、5月に業績発表・株主採決・がんパイプライン強化へ

BioNTechは、5月15日に予定される大規模な増資に関する株主採決と、5月5日に予定される第1四半期決算発表を控え、重要な1カ月に入る。COVID-19ワクチンの売上が減少し、研究開発費、管理費が増加し続けるなか、同社はパンデミック期のけん引役から、多角化されたオンコロジー企業への移行を進めている。

前会計年度、BioNTechの売上高は約28.7億ユーロだったが、純損失は11.3億ユーロを計上した。経営陣は2026年の売上についてさらなる減少を見込んでおり、かつて収益の柱だったCOVID-19ワクチン事業は、いまや損益計算書の重荷となっている。

5月15日のバーチャル形式の定時株主総会では、最大1億2950万株の新株発行を可能にする新たな授権資本の創設案について、株主に採決を求める。これは現在の株式資本の半分に相当する。同措置は、後期臨床試験の資金を確保し、同社のCOVID-19ワクチン収入への依存を減らすための財務的な余力を経営陣に与えることを目的としている。資本に関する決議とあわせて、同社は監査役会を6人から8人に拡大し、オンコロジーと臨床開発の専門家2人を新たに加える計画だ。

企業日程とは別に、オンコロジーパイプラインは楽観視できる材料を生み出している。4月中旬、BioNTechと提携先のDualityBioは、抗体薬物複合体候補 BNT323 の良好な第2相データを報告した。進行子宮内膜がん患者を対象としたこの試験では、客観的奏効率が約49%、無増悪生存期間中央値が8.1カ月だった。

この薬剤候補 Trastuzumab Pamirtecan は、FDAのFast Track指定とBreakthrough Therapy指定も取得している。第3相試験が進行中で、2026年にBiologics License Applicationの申請が計画されている。同社はオンコロジーに多額の投資を行っており、個別化がん治療に同じmRNAプラットフォームを活用している。2025年の研究開発費は15億ユーロを超えた。

既存事業の課題は依然として深刻だ。Pfizerとの提携で開発された Comirnaty は、パンデミック中に莫大な収益を生み出したが、現在は需要の急減に直面している。PfizerとBioNTechは最近、50〜64歳の成人を対象とした改良型COVID-19ワクチンの米国大規模試験を、登録者数不足を理由に中止した。これにより、FDAの基準を満たすデータの取得は不可能となった。

2025年には、世界のCOVIDワクチン売上は前年比で50%超減少し、BioNTechの売上高に大きな打撃を与えた。FDAの承認により、このワクチンは高リスク群にとって引き続き重要性を保っているものの、定期接種へのためらいは根強い。この米国試験の頓挫は、秋季ワクチンの株選定に影響を与えるFDA諮問委員会の5月開催見通しを目前に控えて起きた。

BioNTechのバランスシートは引き続き潤沢な現金ポジションに支えられており、パンデミック後の現金準備高は170億ユーロ超と、なお強固だと説明されている。戦略的提携とオンコロジー基盤への継続投資が同社の変革を支える一方、投資家は5月5日に、オンコロジーパイプラインがすでに売上多角化に測定可能な形で寄与しているのか、それともCOVID収入の落ち込みが依然として財務全体を支配しているのかを注視することになる。