Ankyra Therapeutics、CD137固定化免疫療法ANK-203の前臨床データを発表

Ankyra Therapeuticsは、がんおよびその他の重篤な疾患を抱える人々により良い治療成績をもたらすことを目指し、固定化免疫療法（anchored immunotherapy）を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。同社は、モノクローナル抗体CD137（4-1BB）を用いたファースト・イン・クラスの固定化免疫療法ANK-203に関する前臨床データを発表した。データは、カリフォルニア州ロサンゼルスで開催された米国がん研究協会（AACR）免疫腫瘍学会議（Immuno-Oncology Conference）の口頭セッションで提示された。

ANK-203は、局所投与と局所滞留を通じてモノクローナル抗体CD137の治療ポテンシャルを最大限に引き出すことを目的として設計されたファースト・イン・クラスの固定化免疫療法である。前臨床試験では、ANK-203がCD137（4-1BB）免疫経路を活性化し、全身毒性（systemic toxicity）は観察されないまま強力な抗腫瘍活性を示した。追加研究が進行中である。

データは、「Agonistic CD137 (4-1BB) anchored immunotherapy (ANK-203) elicits potent 4-1BBL signaling in vitro and therapeutic responses against established tumors without systemic toxicity in vivo」（抄録# 64034）と題する口頭セッションで発表された。

ANK-203は、腫瘍部位での局所投与と局所滞留によりCD137（4-1BB）免疫経路を活性化するよう設計されている。前臨床試験において、ANK-203は局所投与後にCD137（4-1BB）免疫経路の強力な活性化と、既存腫瘍の退縮を示した。治療は良好に忍容され、重大な安全性シグナルは認められなかった。

局所腫瘍の制御に加え、ANK-203は遠隔の未治療腫瘍においても抗腫瘍反応を誘導し、全身性免疫応答の誘導が示唆された。

最高科学責任者（Chief Scientific Officer）は、CD137ががん免疫療法において高い可能性を持つ強力な免疫共刺激分子として長らく認識されてきた一方で、安全性上の課題がその臨床的可能性を制約してきたと述べた。CD137を局所に固定化することで、ANK-203は最も重要な場所である腫瘍部位において集中的な免疫活性化を可能にしつつ、全身曝露を最小限に抑え、臨床的ベネフィットの最大化を目指す差別化されたアプローチを提供するとしている。

最高経営責任者（Chief Executive Officer）は、固定化免疫療法プラットフォームが、すでにtolododekin alfaで有望な臨床活性を示しており、IL-12のような強力な免疫調節因子の治療係数（therapeutic index）を改善するアプローチの妥当性を裏付けていると述べた。ANK-203はプラットフォームの適用範囲をサイトカインからモノクローナル抗体へと拡大し、パイプラインを強化するものであり、その汎用性を示すとともに、毒性のために開発が棚上げされてきた治療薬の可能性を実現し得ることを強調した。

これらの知見に基づき、Ankyraは免疫機序をさらに特徴付け、将来的な臨床開発を支援するために、追加の前臨床試験を通じてANK-203を前進させる計画である。

Ankyraのパイプラインには、進行固形腫瘍における単剤治療として有望な第1相臨床活性と良好な忍容性を示すIL-12固定化免疫療法のtolododekin alfaも含まれる。

Ankyra Therapeuticsは、がんおよびその他の重篤な免疫介在性疾患（immune-mediated diseases）を有する人々により良い転帰をもたらすことを目指し、固定化免疫療法を開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。同社の新規固定化プラットフォームにより、毒性によって制限されてきた免疫調節薬の治療ポテンシャルを最大限に引き出す治療法を設計している。固定化免疫療法は、疾患部位に精密に留まるよう設計されており、全身曝露を抑えながら、より高用量でより大きな治療効果を得ることを可能にする。