Alphyn Biologics、伝染性軟属腫治療薬の第2相試験で初回投与を開始

Alphyn Biologics, Inc.（臨床開発段階の皮膚科企業で、ファースト・イン・クラスのMulti-Target Therapeutics®を開発）は、2026年2月18日、伝染性軟属腫（Molluscum Contagiosum：MC）の治療を目的とした外用Zabalafin Hydrogel（ZH）の第2相臨床試験において、最初の患者への投与を開始したと発表した。MCは小児に多い、感染力の強い皮膚感染症である。本試験は、同社独自の専有技術であるMulti-Target Therapeuticsを創出するZabalafin Platformに基づく、Alphynにとって2つ目の臨床プログラムとなる。

無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験で、オーストラリアおよび中南米において生後6か月以上の患者54人を登録する。患者は最初の16週間、ZHまたはプラセボ（zabalafinを送達するハイドロゲル基剤）を投与され、2週間後に最終来院を行う。主要評価項目は、MC病変の少なくとも75％の消失である。

CEOは、MCを対象とするZabalafin Hydrogelは、皮膚にやさしく忍容性の高い外用製剤で、（特筆すべき点として）ウイルスそのものを直接排除することを含め、この疾患の複数の問題を直接標的化することで、治療上の重要なギャップを埋める可能性があると述べた。さらに、MCに伴うそう痒（かゆみ）、炎症、そして一部の患者でみられる皮膚炎や細菌感染およびそれに伴う疼痛も標的にできるという。

MCは小さく隆起した丘疹を生じ、見た目が悪く、羞恥を伴い、炎症を起こす。感染力が非常に強く、体の別部位へ容易に広がるほか、持続的に強いそう痒（かゆみ）を伴う。多くの患者は皮膚炎（molluscum rash）を経験し、さらに細菌感染とそれに伴う疼痛が生じる可能性もある。安全で無痛、刺激が少なく有効なMCの外用治療薬には、重要なアンメット・メディカル・ニーズが存在する。掻爬（curettage）、焼灼（cautery）、凍結療法（cryotherapy）といった現在の外来での外科的処置は痛みを伴うことがあり、小児には耐えがたい場合がある。MCにはFDA承認の新規治療が2つあるものの、安全で有効かつ無痛の新たな治療選択肢が望まれている。

アトピー性皮膚炎に対するZHと同様に、MCに対するZHも、Zabalafin Drug Platformで確立された安全性プロファイルに支えられ、第1相を経ずに直接第2相臨床試験へ進んだ。両適応におけるZHは、疾患の複数のドライバーを直接標的化できるという独自の能力によって差別化されている。既存の治療は疾患の症状のうち1つのみを直接治療し、他の要素については後に体が対処することに委ねている。

AlphynのZabalafin Drug Platformは、天然の植物由来技術であり、複数の作用機序を有する複数の生理活性化合物から構成され、個々の疾患の治療を多面的に支え、より高い有効性をもたらすとしている。同社のPlatformは、有効性、安全性、副作用、患者の忍容性、ならびに規制当局による販売承認において優位性を有する可能性のある治療薬の強固なパイプラインを支えている。

Alphyn Biologicsは、メリーランド州アナポリスおよびオハイオ州シンシナティを拠点とし、オーストラリアおよびオーストリアに100％子会社を有する。同社は2020年に事業を開始し、これまでに約3,400万ドルを調達している。