Alphyn Biologics administra las primeras dosis a pacientes en un ensayo de fase 2 para tratar el molusco contagioso

Alphyn Biologics, Inc., una compañía dermatológica en fase clínica que desarrolla Multi-Target Therapeutics® de primera clase, anunció el 18 de febrero de 2026 la administración de las primeras dosis a pacientes en su ensayo clínico de fase 2 de Zabalafin Hydrogel (ZH) tópico para el tratamiento del molusco contagioso (MC), una infección cutánea altamente contagiosa común en la infancia. Este es el segundo programa clínico de Alphyn basado en la plataforma Zabalafin, única y propietaria de la compañía, para generar Multi-Target Therapeutics.

El ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluirá a 54 pacientes de 6 meses de edad en adelante en Australia y América Latina. Los pacientes recibirán ZH o placebo (el vehículo en hidrogel que administra zabalafin) durante las primeras 16 semanas y regresarán para una visita final dos semanas después. El criterio de valoración principal del ensayo es la eliminación de al menos el 75 por ciento de las lesiones de MC.

El CEO afirmó que Zabalafin Hydrogel para MC tiene el potencial de cubrir una brecha crítica en el tratamiento al abordar directamente los múltiples problemas de esta enfermedad, incluido —de manera única— la eliminación directa del propio virus mediante una formulación tópica bien tolerada y respetuosa con la piel, además de actuar sobre el prurito, la inflamación y, en determinados pacientes, la dermatitis y la infección bacteriana con el dolor asociado.

El MC provoca pequeñas pápulas elevadas que resultan antiestéticas, vergonzosas e inflamadas. Son altamente contagiosas y se diseminan con facilidad por el cuerpo, además de causar un prurito (picor) incesante. Muchos afectados presentan dermatitis (erupción por molusco) así como la posibilidad de una infección bacteriana y el dolor asociado. Existe una necesidad médica no cubierta crítica de un tratamiento tópico para el MC que sea seguro, indoloro, suave y eficaz. Los procedimientos quirúrgicos actuales en consulta, como el legrado (curettage), la cauterización y la crioterapia, pueden ser dolorosos y difíciles de tolerar para los niños. Aunque existen dos nuevos tratamientos para el MC aprobados por la FDA, son deseables nuevas opciones seguras, eficaces e indoloras para el tratamiento del MC.

Al igual que ZH para la dermatitis atópica, ZH para MC ha avanzado directamente al ensayo clínico de fase 2, respaldado por el perfil de seguridad ya establecido de la Zabalafin Drug Platform. ZH para ambas indicaciones se diferencia por su capacidad única de dirigirse directamente a múltiples factores impulsores de la enfermedad. Las terapias existentes tratan de forma directa solo un síntoma de la enfermedad, dejando que el organismo combata los demás más adelante.

La Zabalafin Drug Platform de Alphyn es una tecnología natural de origen vegetal que comprende múltiples compuestos bioactivos con diversos mecanismos de acción, para apoyar el tratamiento de una enfermedad individual de múltiples maneras, con una eficacia mejorada. La plataforma de Alphyn respalda una sólida cartera de terapias con potenciales ventajas en eficacia, seguridad, perfil de efectos secundarios, tolerabilidad para el paciente y autorización regulatoria de comercialización.

Alphyn Biologics tiene su sede en Annapolis, Maryland, y Cincinnati, Ohio, y cuenta con filiales de propiedad total en Australia y Austria. La empresa inició sus operaciones en 2020 y ha recaudado aproximadamente 34 millones de dólares.