Alphyn Biologics trata primeiros pacientes em estudo de Fase 2 para molusco contagioso
A Alphyn Biologics administrou as primeiras doses aos pacientes no estudo de Fase 2 do Zabalafin Hydrogel (ZH) tópico para o tratamento do molusco contagioso (Molluscum Contagiosum, MC). O ensaio randomizado e controlado por placebo incluirá 54 pacientes com 6 meses ou mais e avaliará a eliminação de pelo menos 75% das lesões após 16 semanas de tratamento.
Alphyn Biologics, Inc., uma empresa de dermatologia em estágio clínico que desenvolve Multi-Target Therapeutics® first-in-class, anunciou em 18 de fevereiro de 2026 a administração (dosing) das primeiras doses aos primeiros pacientes em seu ensaio clínico de Fase 2 do Zabalafin Hydrogel (ZH) tópico para o tratamento do Molluscum Contagiosum (MC), uma infecção cutânea altamente contagiosa comum na infância. Este é o segundo programa clínico da Alphyn baseado na plataforma exclusiva e proprietária da empresa, a Zabalafin Platform, para gerar Multi-Target Therapeutics.
O estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, incluirá 54 pacientes com 6 meses de idade ou mais na Austrália e na América Latina. Os pacientes receberão ZH ou placebo (o veículo em hidrogel que administra zabalafin) nas primeiras 16 semanas e retornarão para uma visita final duas semanas depois. O desfecho primário do estudo é a eliminação de pelo menos 75% das lesões de MC.
O CEO afirmou que o Zabalafin Hydrogel para MC tem potencial para preencher uma lacuna crítica no tratamento ao visar diretamente os múltiplos problemas dessa doença — incluindo, de forma única, a eliminação direta do próprio vírus com uma formulação tópica bem tolerada e amigável à pele — além de atuar sobre a coceira, a inflamação e, em determinados pacientes, dermatite e infecção bacteriana do MC, com a dor associada.
O MC causa pequenas pápulas elevadas, com aspecto desagradável, constrangedoras e inflamadas. Elas são altamente contagiosas e se espalham facilmente pelo corpo, além de serem incessantemente pruriginosas (itchy). Muitos pacientes apresentam dermatite (molluscum rash), bem como a possibilidade de infecção bacteriana e a dor associada. Existe uma necessidade crítica não atendida de um tratamento tópico para MC que seja seguro, sem dor, suave e eficaz. Procedimentos cirúrgicos realizados em consultório, como curetagem, cauterização e crioterapia, podem ser dolorosos e difíceis de tolerar para crianças. Embora existam dois novos tratamentos para MC aprovados pela FDA, são desejáveis novas opções seguras, eficazes e sem dor para o tratamento do MC.
Assim como o ZH para dermatite atópica, o ZH para MC avançou diretamente para o ensaio clínico de Fase 2, apoiado pelo perfil de segurança já estabelecido da Zabalafin Drug Platform. O ZH para ambas as indicações se diferencia por sua capacidade única de atingir diretamente múltiplos fatores determinantes da doença. As terapias existentes tratam diretamente apenas um sintoma da doença, deixando para o organismo a tarefa de combater os demais posteriormente.
A Zabalafin Drug Platform da Alphyn é uma tecnologia natural, à base de plantas, composta por múltiplos compostos bioativos com múltiplos mecanismos de ação para apoiar o tratamento de uma doença individual de diversas maneiras, com eficácia aprimorada. A plataforma da Alphyn sustenta um pipeline robusto de terapêuticos com potencial de vantagens em eficácia, segurança, efeitos colaterais, tolerabilidade do paciente e autorização regulatória de comercialização.
A Alphyn Biologics tem sede em Annapolis, Maryland, e Cincinnati, Ohio, e possui subsidiárias integralmente controladas na Austrália e na Áustria. A empresa iniciou suas operações em 2020 e captou aproximadamente US$ 34 milhões.